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阿立哌唑片
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阿立哌唑片

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿立哌唑片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20061304

生產(chǎn)企業(yè): 浙江大冢制藥有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿立哌唑片
阿立哌唑片
腦心舒口服液
腦心舒口服液
主要成分

本品主要成分為阿立哌唑。

本品主要成分為蜜環(huán)茵濃縮液、蜂王漿、蜂蜜、乙醇、苯甲酸鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江大冢制藥有限公司

長(zhǎng)春大政藥業(yè)科技有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061304

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22023938

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

本品用于滋補(bǔ)強(qiáng)壯,鎮(zhèn)靜安神。本品用于身體虛弱,心神不安,失眠多夢(mèng),神經(jīng)衰弱,頭痛眩暈。

用法用量

成人:口服,每日一次。常用量:阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進(jìn)食影響。系統(tǒng)評(píng)估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10-30mg/天。高劑量的療效并不優(yōu)于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(nèi)(藥物達(dá)穩(wěn)態(tài)所需時(shí)間)不應(yīng)增加劑量,2周后,可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受情況適當(dāng)調(diào)整,但加藥速度不宜過快。 特殊人群的劑量:一般不需要根據(jù)年齡、性別、種族或腎、肝功能損害情況調(diào)整劑量。同時(shí)服用CYPA抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時(shí)服用酮康唑時(shí),應(yīng)將阿立哌唑的劑量減至常用量的一半。停用CYP3A4抑制劑時(shí),應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時(shí)服用CYP2D6抑制劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時(shí)服用CYP2D6抑制劑(例如奎尼丁、氟西汀或帕羅西汀)時(shí),應(yīng)將阿立哌唑的劑量至少減至其常用量的一半。停用CYP2D6抑制劑時(shí),應(yīng)增加阿立哌唑的劑量。同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑的劑量調(diào)整:當(dāng)同時(shí)服用CYP3A4誘導(dǎo)劑(例如卡馬西平)時(shí),阿立哌唑的劑量應(yīng)加倍(至20或30mg)。追加劑量應(yīng)建立在臨床評(píng)估基礎(chǔ)之上。當(dāng)停用卡馬西平時(shí),阿立哌唑的劑量應(yīng)降至10-15mg。從服用其它抗精神病藥改用本品時(shí):尚未系統(tǒng)評(píng)估精神分裂癥患

口服,一次10毫升,一日2次。

副作用

在7951例精神分裂癥,雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量,上市前臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5235個(gè)病例年。總計(jì)2280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲,對(duì)照和非對(duì)照開放試驗(yàn),住院和門診患者的試驗(yàn),固定劑量和可變劑量的試驗(yàn),以及短期和長(zhǎng)期藥物試驗(yàn)。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報(bào)告,以及體格檢查,生命體征,體重,實(shí)驗(yàn)室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時(shí)比基線評(píng)價(jià)惡化,即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評(píng)估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報(bào)告的不良事件都被納入統(tǒng)計(jì)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

外感發(fā)熱者忌服。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕婦女中進(jìn)行適當(dāng)?shù)牟⑶铱刂屏己玫难芯俊言袐D女服用阿立哌唑是否會(huì)引起胎兒損害或影響生殖能力,尚不清楚。對(duì)于孕婦,只有當(dāng)對(duì)胎兒的潛在利益高于潛在危險(xiǎn)時(shí),才可以使用。阿立哌唑?qū)θ祟愱囃春头置涞挠绊懮胁磺宄0⒘⑦哌蚩煞置诘讲溉槠诖笫蟮娜橹小0⒘⑦哌蚣捌浯x物是否分泌到人乳汁中,尚不清楚。建議服用阿立哌唑的婦女停止哺乳。兒童用藥:兒童和青少年患者用藥的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:在上市前臨床試驗(yàn)中接受阿立哌唑治療的7,951例患者中,991例(12%)年齡≥65歲,789例(10%)年齡≥75歲。991例患者中的大多數(shù)(88%)被診斷為阿爾茨海默性癡呆。阿立哌唑治療精神分裂癥和雙相障礙躁狂發(fā)作的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中未錄入足夠的年齡在65歲或65歲以上的病例,以至不能確定老年患者對(duì)治療的反應(yīng)是否不同于年輕受試者。年齡對(duì)單劑量15mg阿立哌唑的藥代動(dòng)力學(xué)沒有影響。與年輕成人(18~64歲)受試者比較,老年受試者(≥65歲)的阿立哌唑清除率降低20%,但在精神分裂癥患者的人口藥代動(dòng)力學(xué)分析中沒有顯示年齡的影響。對(duì)老年阿爾茨海默病相關(guān)精神病患者的研究提示,與年輕精神

成分

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

本品用于滋補(bǔ)強(qiáng)壯,鎮(zhèn)靜安神。本品用于身體虛弱,心神不安,失眠多夢(mèng),神經(jīng)衰弱,頭痛眩暈。

藥理作用

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童、青少年慎用;3. 老年患者慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與酒精同服;6. 服藥期間避免駕駛或操作機(jī)械;7. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能;8. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

1.按照用法用量服用,長(zhǎng)期服用應(yīng)向醫(yī)師或藥師咨詢。 2.本品應(yīng)餐后服用。 3.服用本品一周后癥狀未見改善或加重者,應(yīng)到醫(yī)院就診。 4.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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