茴拉西坦片

富馬酸喹硫平緩釋片

本品主要成分茴拉西坦。其化學(xué)名稱(chēng)為1-（4-甲氧基苯酰基）-2-吡咯烷酮。分子式：C12H13NO3分子量：219.24

主要組成成份:富馬酸喹硫平。

亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

北京天衡藥物研究院南陽(yáng)天衡制藥廠(chǎng)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030229

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203418

適用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

口服。每次1-2片，每日3次，療程4-8周。

藥片應(yīng)整片吞服，不能掰開(kāi)、咀嚼或碾碎。與進(jìn)食與否無(wú)關(guān)。成人:治療精神分裂癥:劑量選擇一一本品日一次，推薦夜間使用(睡前3-4小時(shí)服用)。推薦起始日劑量為300mg.可根據(jù)患者個(gè)體的療效和耐受性在日劑量400mg~800mg之間進(jìn)行劑量滴定。增加劑量最短時(shí)間間隔1天，每日劑量增加幅度不得超過(guò)300mg.維持治療一一項(xiàng)在精神分裂癥成人患者中進(jìn)行的本品維持治療試驗(yàn)表明，在穩(wěn)定使用本品劑量范圍400mg-800mg/日治療16周的患者中，本品有效推遲了疾病復(fù)發(fā)時(shí)間。定期對(duì)患者進(jìn)行重新評(píng)估，以確定是否需要維持治療，以及維持治療所需的適宜劑量。治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作:每晚一次，在第4天達(dá)到治療劑量300mg/天。推薦的加量方式為:第1天50mg，第2天100mg,第3天200mg,第4天300mg.從富馬酸喹硫平片改用本品:目前使用富馬酸喹硫平片治療的患者可改用本品，每日一次，每日總劑量相同。可能需要根據(jù)患者的個(gè)體情況調(diào)整劑量。停藥后重新開(kāi)始治療:盡管目前尚沒(méi)有數(shù)據(jù)具體說(shuō)明關(guān)于重新開(kāi)始治療的問(wèn)題，對(duì)于本品停用1周以上且欲重新開(kāi)始治療的患者，建議遵循初始給藥方案。如果本品停用時(shí)間不超過(guò)1周，可不

本品不良反應(yīng)較少，偶見(jiàn)口干、厭食、便秘、頭昏、嗜睡，停藥后消失。

喹硫平最常見(jiàn)(210%)藥物不良反應(yīng)(ADRs)為嗜睡、頭暈、口干、戒斷(停藥)癥狀、血清甘油三酯升高、總膽固醇(主要是低密度脂蛋白膽固醇(LDL)升高)升高、高密度脂蛋白膽固醇(HDL)降低、體重增加、血紅蛋白降低和錐體外系癥狀。下表列出本品治療時(shí)不良反應(yīng)(ADRs)的發(fā)生率，該表根據(jù)國(guó)際醫(yī)藥科學(xué)組織委員會(huì)(CIOMSII工作組:1995年)推薦格式制作。其余請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品用于人類(lèi)妊娠時(shí)的療效和安全性尚未肯定(對(duì)動(dòng)物的生殖毒性資料見(jiàn)【藥理毒理】).因此，只有在獲益大于潛在風(fēng)險(xiǎn)的情況下，本品才能用于妊娠患者。在使用哇硫平治療期間懷孕的一些患者，曾報(bào)告其新生兒出現(xiàn)戒斷癥狀。據(jù)發(fā)表的文獻(xiàn)報(bào)道，喹硫平分泌至人乳汁中，但是分泌濃度不一致。因此，建議哺乳期婦女服用喹硫平期間應(yīng)避免哺乳。兒童用藥：在中國(guó)尚無(wú)支持在18歲以下兒童和青少年使用本品的數(shù)據(jù)，未批準(zhǔn)18歲以下兒童和青少年使用本品。老年用藥：詳見(jiàn)【用法用量】。

適用于中、老年記憶減退和腦血管病后的記憶減退。

本品用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。

藥理作用本品為腦功能改善藥，是γ-氨基丁酸(GABA)的環(huán)化衍生物。本品通過(guò)血腦屏障選擇性作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明：本品對(duì)正常大鼠辯別學(xué)習(xí)的憶再現(xiàn)過(guò)程有良好的促進(jìn)作用，能有效改善某些原因引起的記憶障礙。毒理研究作用： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1.有明顯肝功能異常者應(yīng)適當(dāng)調(diào)整給藥劑量。 2.本品可加重Huntington舞蹈病者癥狀。

1. 服用期間避免飲酒；2. 可能引起嗜睡，避免操作機(jī)械或駕駛；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)血糖和血脂；5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。