復方膽通片

達力芬(頭孢克肟顆粒)

膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃。

本品主要成分為頭孢克肟，化學名稱為：（6R，7R）－7－【（Z）－2－（2－氨基－4－噻唑基）－2－（羧甲氧基亞胺）乙酰胺基】－3－乙烯－8－氧代－5－硫雜－1－氮雜雙環【4，2，0】辛－2－烯－2－羧酸三水合物。

修正藥業集團股份有限公司

國藥集團致君(深圳)制藥有限公司

國藥準字Z22020924

國藥準字H20040726

清熱利膽.解痙止痛。 用于急、慢性膽囊炎.膽管炎，膽囊、膽道結石合并感染，膽囊術后綜合癥，膽道功能性疾患等。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：1、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；4、猩紅熱；5、中耳炎、鼻竇炎。

口服，一次2片，一日3次。

沖服。成人和體重30公斤以上的兒童用量：每次100mg（2袋），一日二次；成人重癥感染者可增加至每次200mg（4袋），每日二次。兒童：每次1．5～3．0mg／kg計算給藥量，每日2次，或遵醫囑。

尚不明確

對本品或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用。

清熱利膽.解痙止痛。 用于急、慢性膽囊炎.膽管炎，膽囊、膽道結石合并感染，膽囊術后綜合癥，膽道功能性疾患等。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引起的下列細菌感染性疾病：1、慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3、急性膽道系統細菌性感染（膽囊炎、膽管炎）；4、猩紅熱；5、中耳炎、鼻竇炎。

尚不明確

在總病例12，879例中，發現包括臨床檢查值異常在內共294例（2．58％）不良反應。這些不良反應包括腹瀉等消化道癥狀112例（0．87％），皮疹等皮膚癥狀29例（0．23％），另外，臨床檢查值異常包括GPT升高78例（0．61％），GOT升高58例（0．45％），嗜酸細胞增多26例（0．20％）。（1）嚴重不良反應：①休克：由于引起休克（＜0．1％）的可能性，應密切觀察，如有出現不適感，口內異常感、哮喘、眩暈、便意、耳鳴、出汗等現象，應停止給藥，采取適當處置；②過敏樣癥狀：有出現過敏樣癥狀（包括呼吸困難、全身潮紅、血管性水腫、蕁麻疹等）（＜0．1％）的可能性，應密切觀察，如有異常發生時停止給藥，采取適當處置；③皮膚病變：有發生皮膚粘膜炎癥候群（Stevens－Johnson癥候群，＜0．1％），中毒性表皮壞死癥（Lyell癥候群，＜0．1％）的可能性，應密切觀察，如有發生發熱、頭痛、關節痛、皮膚或粘膜紅斑、水泡、皮膚緊張感、灼熱感、疼痛等癥狀，應停止給藥，采取適當處置；④血液障礙：有發生粒細胞缺乏癥（＜0．1％，早期癥狀：發熱、咽喉疼、頭疼、倦怠感等），溶血性貧血（＜0．1％，早期癥狀：發熱、血紅蛋白尿、貧血等癥狀），血小板減少（＜0．1％，早期癥狀：點狀出血、紫斑等）的可能性，且有其他頭孢類抗生素造成全血細胞減少的報告，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，有異常發生時應停止給藥，采取適當處置；⑤腎功能障礙：由于引起急性腎功能不全等嚴重腎功能障礙（＜0．1％）的可能性，因此應密切觀察，例如進行定期檢查等，如有異常發生時，應停止給藥，采取適當處置；⑥結腸炎：可能引起伴有血便的嚴重大腸炎，例如偽膜性結腸炎等（＜0．1％）。如有腹痛、反復腹瀉出現時，應立即停止給藥，采取適當處置；⑦間質性肺炎：PIE癥候群：有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常，嗜酸細胞增多等癥狀的間質性肺炎，PIE癥候群（分別＜0．1％）等的可能性，如有上述癥狀發生應停止給藥，采取給予糖皮質激素等適當處置；（2）其它不良反應：不良反應發生率在0．1～5％為常見，在0．1％以下為少見。過敏：常見皮疹、蕁麻疹、紅斑，少見瘙癢、發熱、浮腫；血液：常見（0．1～5％）嗜酸細胞增多，少見粒細胞減少；肝臟：常見谷丙轉氨酶（ALT／GPT）升高，谷草轉氨酶（AST／GOT）升高、少見黃疸；腎臟：少見尿素氮（BUN）升高；消化系統：常見有腹瀉、胃部不適，少見惡心、嘔吐，腹痛、胸部燒灼感、食欲不振、腹部飽滿感、便秘；菌群失調癥：少見口腔炎、口腔念球菌癥；維生素缺乏癥：少見維生素K缺乏癥（低凝血酶原血癥，出血傾向等），維生素B缺乏癥（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經炎等）；其它：頭痛、頭暈。

1、肝郁血虛所致脅痛不宜使用。2、方中含有瀉下、清熱解毒之品，孕婦忌用。3、服藥期間飲食宜用清淡易消化之品，忌食辛辣油膩之品。4、本藥苦寒泄降，易傷正氣，年老體弱者慎用；中病即止，不可過量、久用。5、用于急性膽囊炎及膽囊、膽道結石合并感染時，應密切觀察病情，如體溫、脅痛、黃疸等癥狀進一步加劇時，應請外科緊急處理。6、本品主要適用于泥沙樣或較小的結石，若結石較大，或出現梗阻以致藥物排石無效時，應采取碎石或手術等相應治療措施。本品含膽通（羥甲香豆素），經查詢1中國藥典臨床用藥須知》25年版化學藥品和生物制品卷，羥甲香豆素項下有下列注意事項：羥甲香豆素單獨使用時1、個別患者可有頭暈腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應。福路性或律渠集子限公司：武漢飲同行行：量可引起膽汁分泌過度和腹瀉

1、為防止耐藥菌株的出現，在使用頭孢克肟顆粒前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。2、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。3、下列患者慎重給藥：①對青霉素類有過敏史的患者。②本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。③嚴重的腎功能障礙患者。④經口給困難或非經口營養患者，全身惡液質狀態患者。（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察。）4、由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。5、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。6、對臨床檢驗結果的影響：①試紙反應以外，對斑氏（Benedict）試劑、亞鐵（Fehling）試劑、尿糖試藥丸（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。②有出現直接庫姆斯試驗陽性的可能性，應予以注意。