羅替高汀貼片

阿咖片

本品主要成份為羅替高汀化學名稱：（6S）-6-｛丙基[2-（2-噻吩基）乙基］氨基｝-5，6，7，8-四氫-1-萘分子式：C19H25NOS分子量：315.48

本品為復方制劑，每片含阿司匹林300毫克，咖啡因35毫克。輔料為：枸櫞酸、淀粉、磷酸氫鈣、聚山梨酯80、羥丙甲纖維素、羥甲淀粉鈉、薄膜包衣預混劑。

LTS Lohmann Therapie-Systeme A

華潤三九(北京)藥業有限公司

注冊證號H20180028

國藥準字H11021803

本品適用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用)，或與左旅多巴聯合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

1.用法：本品一日一次，每日應在同一時間使用。將本品在皮膚上保留24小時，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時間更換貼片或者貼片脫落，應在當天剩余時間內應用一張新的貼片。2.用量：推薦劑量以釋藥量表示。詳見說明書。

口服。成人一次2片，一日3次。

1.安全性概述：根據安慰劑對照臨床試驗的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報告了至少1例不良反應。治療開始時可能發生多巴胺能不良反應，如：惡心和嘔吐。繼續治療時，這些反應通常為輕度或中度，且呈一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現惡心、嘔吐、給藥部位反應、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現給藥部位反應，大多數呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。詳見說明書。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.具有生育能力的婦女，女性避孕具有生育能力的婦女在接受羅替高汀治療期間應采取有效的避孕措施，防止懷孕。2.妊娠期尚無孕婦使用羅替高汀的充分數據。動物研究未提示本品對大鼠或家兔的致畸作用。但在母體毒性劑量水平，在大鼠和小鼠中觀察到胚胎毒性（參閱【藥理毒理】臨床前安全性數據）。對人類的潛在風險未知。孕婦不得使用羅替高汀。3.哺乳期羅替高汀會降低人催乳素的分泌，從而可能抑制泌乳。大鼠研究顯示，羅替高汀和/或其代謝產物能分泌到乳汁中。由于缺乏人類數據，哺乳期應停止使用本品。4.生育力有關生育力研究的信息，參見【藥理毒理】臨床前安全性數據。兒童用藥：羅替高汀在兒童和青少年人群中的安全性和有效性尚未確立，尚無本品在帕金森病兒科人群中的相關數據。老年用藥：在帕金森病臨床研究中，約50%的羅替高汀治療患者年齡在65歲及以上，約11%的患者年齡在75歲及以上。這些患者與年輕患者相比，安全性和有效性總體上都沒有差異，報告的其他臨床經驗中也未發現老年患者和年輕患者之間的差異，但是不能排除一些老年人對藥物的敏感性增強。使用相同劑量的羅替高汀時，65 - 80歲患者的血漿羅替高汀水平與年

本品適用于早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯用)，或與左旅多巴聯合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩定或出現波動時(劑末現象或“開關”現象)。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。2.較少見或罕見的有:(1)胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。(2)支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸困難或哮喘。(3)皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。(4)血尿、眩暈和肝臟損害。

如果帕金森病患者接受羅替高汀治療后的效果不佳，換用另一種多巴胺受體激動劑可能會獲得額外益處（參見

1.該藥品為對癥治療藥，用于解熱連續使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫師或藥師。2.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品。3.年老體弱患者應在醫師指導下使用。4.服用該藥品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。5.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。6.兒童用量請咨詢醫師或藥師。7.如服用過量，或有嚴重不良反應者請立即就醫。8.對該藥品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.該藥品性狀發生改變時禁止使用。10.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。