羅替高汀貼片

處方藥非醫(yī)保國產(chǎn)

通用名稱：羅替高汀貼片

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20180028

生產(chǎn)企業(yè)： LTS Lohmann Therapie-Systeme A

功能主治：本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	羅替高汀貼片	加味逍遙丸
主要成分	本品主要成份為羅替高汀化學(xué)名稱：（6S）-6-｛丙基[2-（2-噻吩基）乙基］氨基｝-5，6，7，8-四氫-1-萘分子式：C19H25NOS分子量：315.48	柴胡，當(dāng)歸，白芍，白術(shù)(麩炒)，茯苓，甘草，牡丹皮，梔子(姜炙)，薄荷。輔料為姜汁。
生產(chǎn)企業(yè)	LTS Lohmann Therapie-Systeme A	頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)赤峰丹龍藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號	注冊證號H20180028	國藥準(zhǔn)字Z15020664
說明
作用與功效	本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。	舒肝清熱，健脾養(yǎng)血。用于肝郁血虛，肝脾不和，兩脅脹痛，頭暈?zāi)垦＃氲∈成伲陆?jīng)不調(diào)，臍腹脹痛。
用法用量	1.用法：本品一日一次，每日應(yīng)在同一時(shí)間使用。將本品在皮膚上保留24小時(shí)，然后在皮膚的另一部位更換一張新的貼片。如果患者忘記在每日的用藥時(shí)間更換貼片或者貼片脫落，應(yīng)在當(dāng)天剩余時(shí)間內(nèi)應(yīng)用一張新的貼片。2.用量：推薦劑量以釋藥量表示。詳見說明書。	口服。一次6克，一日2次。
副作用	1.安全性概述：根據(jù)安慰劑對照臨床試驗(yàn)的匯總分析，1307名接受本品治療的患者和607名接受安慰劑治療的患者中，分別有72.5%和58.0%的患者報(bào)告了至少1例不良反應(yīng)。治療開始時(shí)可能發(fā)生多巴胺能不良反應(yīng)，如：惡心和嘔吐。繼續(xù)治療時(shí)，這些反應(yīng)通常為輕度或中度，且呈一過性。接受本品治療的患者中，超過10%的患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、給藥部位反應(yīng)、嗜睡、頭暈和頭痛的不良反應(yīng)。研究中，按照藥品說明書所述輪換給藥部位。830名使用本品的患者中，35.7%的患者出現(xiàn)給藥部位反應(yīng)，大多數(shù)呈輕度或中度，且僅限于給藥部位。僅4.3%的接受本品治療的受試者因此終止治療。詳見說明書。	尚不明確。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：1.具有生育能力的婦女，女性避孕具有生育能力的婦女在接受羅替高汀治療期間應(yīng)采取有效的避孕措施，防止懷孕。2.妊娠期尚無孕婦使用羅替高汀的充分?jǐn)?shù)據(jù)。動物研究未提示本品對大鼠或家兔的致畸作用。但在母體毒性劑量水平，在大鼠和小鼠中觀察到胚胎毒性（參閱【藥理毒理】臨床前安全性數(shù)據(jù)）。對人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。孕婦不得使用羅替高汀。3.哺乳期羅替高汀會降低人催乳素的分泌，從而可能抑制泌乳。大鼠研究顯示，羅替高汀和/或其代謝產(chǎn)物能分泌到乳汁中。由于缺乏人類數(shù)據(jù)，哺乳期應(yīng)停止使用本品。4.生育力有關(guān)生育力研究的信息，參見【藥理毒理】臨床前安全性數(shù)據(jù)。兒童用藥：羅替高汀在兒童和青少年人群中的安全性和有效性尚未確立，尚無本品在帕金森病兒科人群中的相關(guān)數(shù)據(jù)。老年用藥：在帕金森病臨床研究中，約50%的羅替高汀治療患者年齡在65歲及以上，約11%的患者年齡在75歲及以上。這些患者與年輕患者相比，安全性和有效性總體上都沒有差異，報(bào)告的其他臨床經(jīng)驗(yàn)中也未發(fā)現(xiàn)老年患者和年輕患者之間的差異，但是不能排除一些老年人對藥物的敏感性增強(qiáng)。使用相同劑量的羅替高汀時(shí)，65 - 80歲患者的血漿羅替高汀水平與年
成分	本品適用于早期特發(fā)性帕金森病癥狀及體征的單藥治療(不與左旋多巴聯(lián)用)，或與左旅多巴聯(lián)合用于病程中的各個階段，直至疾病晚期左旋多巴的療效減退、不穩(wěn)定或出現(xiàn)波動時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開關(guān)”現(xiàn)象)。	舒肝清熱，健脾養(yǎng)血。用于肝郁血虛，肝脾不和，兩脅脹痛，頭暈?zāi)垦＃氲∈成伲陆?jīng)不調(diào)，臍腹脹痛。
藥理作用		尚不明確。
注意事項(xiàng)	如果帕金森病患者接受羅替高汀治療后的效果不佳，換用另一種多巴胺受體激動劑可能會獲得額外益處（參見	1.忌生冷及油膩難消化的食物。2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。4.平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)經(jīng)量過多、經(jīng)期延長，或月經(jīng)過少、經(jīng)期錯后，或陰道不規(guī)則出血者應(yīng)去醫(yī)院就診。5.臍腹脹痛嚴(yán)重者應(yīng)去醫(yī)院就診。6.兒童、年老體弱、孕婦、哺乳期婦女及月經(jīng)量多者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。7.服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10.兒童必須在成年人監(jiān)護(hù)下使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。