鹽酸美金剛片

腦蛋白水解物片

本品主要成份為鹽酸美金剛：化學名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽化學結構式：分子式：C12H21N·HCl分子量：215.77

本品為豬腦組織經(jīng)提取、分離、精制而得的無菌制劑。內含游離氨基酸約16種，并含少量肽。

Rottendorf Pharma GmbH

上海長城藥業(yè)有限公司

注冊證號H20130372

國藥準字H31022990

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

本品應由對阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗的醫(yī)生處方并指導患者的使用。患者身邊有按時監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開始治療。應按照現(xiàn)行的診斷標準和指南對癡呆進行診斷。成人：每日最大劑量20mg。為了減少副作用的發(fā)生，在治療的前3周應按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg(半片，晨服)，第二周每天10mg(每次半片，每日兩次)，第三周每天15mg(早上服一片，下午服半片)，第4周開始以后服用推薦的維持劑量每天20mg(每次一片，每日兩次)。美金剛片劑可空腹服用，也可隨食物同服。

口服。一日3次，成人一次4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。 本品的常見不良反應（發(fā)生率低于2%）有幻覺、意識混沌、頭暈、頭痛和疲倦。少見的不良反應（發(fā)生率為0.1-1%）有焦慮、肌張力增高、嘔吐、膀胱炎和性欲增加。根據(jù)自發(fā)報告，有癲癇發(fā)作的報告，多發(fā)生在有驚厥病史的患者。

尚未見有關不良反應報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：目前尚無本品用于妊娠患者的臨床資料。動物實驗顯示在給予相當于或略高于人體用藥劑量水平的美金剛時可能導致胎兒宮內發(fā)育遲緩。對人體的潛在危險性尚不清楚。除非明確需要，在妊娠期不應服用本品。哺乳期：尚不明確美金剛是否能夠從母乳中泌出，但是考慮到美金剛的親脂性，這種可能性是存在的。因此哺乳期婦女服用本品時應停止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童和青少年的療效和安全性資料。老年用藥：65歲以上患者的推薦劑量為每日20 mg（每次10 mg，每日兩次）。

治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。

原發(fā)性癡呆（如Alzheimer型的老年性癡呆）。

本品能明顯促進新生大鼠神經(jīng)膠質細胞的增殖，促進腦神經(jīng)細胞蛋白質合成并影響其呼吸鏈；對各種缺氧模型造成的腦功能紊亂，均有明顯抗缺氧保護功能；能使紊亂的葡萄糖運轉正?；?，改善腦內能量代謝；可激活腺苷酸環(huán)化酶及其他激素系統(tǒng)，較繢抑制氧自由基和羥自由基的產(chǎn)生，具有促進學習記憶和改善腦功能的作用。

1. 腎功能或肝功能不全患者應慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 駕駛員和操作機械者慎用；4. 避免飲酒；5. 定期檢查血壓。

1、過敏體質者慎用。