左乙拉西坦片

易優(yōu)利寧(氫溴酸加蘭他敏分散片)

左乙拉西坦。

本品主要化學(xué)成分為氫溴酸加蘭他敏。

UCB Pharma S.A.

北京東方協(xié)和醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司

H20110410

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051958

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

口服，一次5mg（一片），一日4次，三天后改為一次10mg（兩片），一日4次或遵醫(yī)囑。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟(jì)失調(diào)和易怒。

1.對(duì)本品中任一成份過敏者禁用。 2.加蘭他敏為膽堿酯酶抑制劑，在麻醉的情況下禁止使用。 3.心絞痛及心動(dòng)過緩者禁用。 4.嚴(yán)重哮喘或肺功能障礙的病人禁用。 5.重度肝臟損害者禁用。 6.重度腎臟損害者禁用。 7.機(jī)械性腸梗阻、尿路阻塞或膀胱術(shù)后恢復(fù)期患者禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

臨床上主要用于治療阿爾茨海默式病，對(duì)癡呆患者和腦器質(zhì)性病變引起的記憶障礙亦有改善作用。

1.神經(jīng)系統(tǒng)：常見有疲勞、頭暈眼花、頭痛、發(fā)抖、失眠、夢(mèng)幻。罕見有張力亢進(jìn)、感覺異常、失語(yǔ)癥和運(yùn)動(dòng)機(jī)能亢進(jìn)等。 2.胃腸系統(tǒng)：腹脹、反胃、嘔吐、腹痛、腹瀉、厭食及體重減輕、消化不良等較常見，尚有吞咽困難、消化道出血的報(bào)道。 3.心血管系統(tǒng)：可見心動(dòng)過緩、心律不齊。低血壓罕見。 4.血液系統(tǒng)：貧血可見，偶見血小板減少。 5.內(nèi)分泌和代謝系統(tǒng)：偶見血糖增高，曾有低鉀血癥的報(bào)道。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

1.有消化潰瘍病史﹑或同時(shí)使用非甾體抗炎藥的病人慎用。 2.中度肝臟損害的病人慎用本品，必要時(shí)應(yīng)適當(dāng)減量。 3.中度腎臟損害的病人慎用本品，必要時(shí)應(yīng)減量使用。 4.本品可能引起頭暈﹑嗜睡，會(huì)影響駕駛及操作機(jī)械的能力，特別是在服藥的第一個(gè)星期內(nèi)，因此建議服藥期間，避免駕駛和機(jī)械操作。