左乙拉西坦片

鹽酸氟桂利嗪膠囊

左乙拉西坦。

鹽酸氟桂利嗪。

UCB Pharma S.A.

黑龍江百泰藥業有限公司

H20110410

國藥準字H23021009

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。 2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據腎功能狀況，調整劑量 (詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次7

1．偏頭痛的預防性治療:起始劑量：對于65歲以下患者開始治療時可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現抑郁、錐體外系反應和其它嚴重的不良反應，應及時停藥。如在治療2個月后未見明顯改善，則可視為病人對本品無反應，可停止用藥。維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時，應減至每7天連續給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個月后也應停藥觀察，只有在復發時才應重新服藥。2．眩暈:每日劑量應與上相同，但應在控制癥狀后及時停藥，初次療程通常少于2個月。如果治療慢性眩暈癥1個月或突發性眩暈癥2個月后癥狀未見任何改善則應視為患者對本品無反應，應停藥。

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟失調和易怒。

本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

1.典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療。 2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對癥治療。

1.中樞神經系統的不良反應有：(1)嗜睡和疲憊感為最常見。(2)長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。(3)椎體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發生。(4)少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。3.其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監測肝腎功能。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。2.嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。4.由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。5.駕駛員和機械操作者慎用，以免發生意外。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。