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左乙拉西坦片
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左乙拉西坦片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:H20110410

生產(chǎn)企業(yè): UCB Pharma S.A.

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
氨咖甘片
氨咖甘片
主要成分

左乙拉西坦。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:氨基比林0.15g,咖啡因40mg,甘油磷酸鈣35mg。

生產(chǎn)企業(yè)

UCB Pharma S.A.

山西省臨汾健民制藥廠

批準文號

H20110410

國藥準字H14023374

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

用法用量

(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 :成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次7

口服。一次1片,一日3次,四至七周歲一次1/3片,七至十五周歲一次1/2片。

副作用

常見副作用包括頭痛、嗜睡、乏力、惡心、嘔吐、眩暈、共濟失調(diào)和易怒。

嚴重肝腎功能不全者慎用。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品用于頭痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)等。

藥理作用

本品所含氨基比林有明顯不良反應(yīng),可發(fā)生嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等,少數(shù)可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血、滲岀性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等;咖啡因可造成中樞興奮、躁動不安呼吸加快、肌肉抽搐、心動過速等,可產(chǎn)生依賴性;甘油磷酸鈣長期服用可造成血磷、血鈣濃度變化。

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1、本品長期服用,可導(dǎo)致腎臟損害,嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥,甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌,亦可發(fā)生中性粒細胞缺乏,不宜長久使用,用藥超過一周要定期檢查血象。 2、氨基比林在胃內(nèi)酸性條件下與食物發(fā)生亞硝基化合物,特別是亞硝酸胺,有潛在的致癌性。 3、長期服用可產(chǎn)生耐受性和依賴性。 4、對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。 5、宜與其它藥品間隔1-2小時后服用。 6、避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 7、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑,可以使不良反應(yīng)降到最低。 8、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)。其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎,克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道岀血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。 9、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的鳳險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性且當有任何上述癥狀和/或體征及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛,無力、言語含糊等癥狀和體征,且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 10、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有高血壓癥狀加重,其中任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加,服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 11、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 12、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其它征象時,應(yīng)停用本品。

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