恩他卡朋雙多巴片(Ⅱ)

拉莫三嗪片

本品為復方制劑，其組份為恩他卡朋，左旋多巴和卡比多巴。

拉莫三嗪。

芬蘭奧利安公司Orion Corporation

GlaxoSmithKline Pharmaceutical

H20120323

注冊證號H20160513

達靈復用于治療經佐旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術能控制出現或者"劑末"運動能波動的成人帕金森病患者。

癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發作 2. 復雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發作 2. 復雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。

藥品在空腹或者飯后服用皆可。一片藥品包含一個治療劑量。藥片應整片吞服患者每次只服...

服用方法：本品應用少量水整片吞服。為保證治療劑量的維持，需監測病人體重，在體重發...

卡比多巴-左旋多巴卡比多巴-左旋多巴最常報告的不良反應包括運動障礙，如舞蹈病、張力障礙盒其他不自主的運動及惡心。恩他卡朋恩他卡朋的雙盲，安慰劑對照的臨床試驗（n=1003）所觀察的與恩他卡朋有關的最常發生的不良反應（>5%）有：運動障礙/運動過度、惡心、尿液變色、腹瀉和腹痛。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：12歲以上兒童的單藥治療及添加療法參見 老年用藥：本品的老年人藥代動力學與年輕人沒有明顯區別，因此不需要對推薦方案進行劑量調整。

達靈復用于治療經佐旋多巴/多巴脫羧酶（DDC）抑制劑療法術能控制出現或者"劑末"運動能波動的成人帕金森病患者。

癲癇： 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1. 簡單部分性發作 2. 復雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 2歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) ： 1. 簡單部分性發作 2. 復雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作 本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。

1.藥理作用 作用機制： 藥理學研究結果提示拉莫三嗪是一種封閉電壓應用依從性的鈉離子高通道阻滯劑。在培養的神經細胞中，它產生一種應用和電壓依從性阻滯持續的反復放電，同時抑制病理性谷氨酸釋放(這種氨基酸對癲癇發作的形成起著關鍵性 的作用)，也抑制谷氨酸誘發的動作電位的爆發。 藥效學： 在評價藥物對中樞神經系統作用的試驗中，健康志愿者服用拉莫三嗪240mg，所得結果與安慰劑無異；然而1000mg苯妥英和10mg安定均明顯損害細微視覺運動的協調和眼球運動，增加身體的擺動和產生主觀的鎮靜作用。 在另一項研究中，單劑口服600mg的卡馬西平明顯損害了細微視覺運動的協調和眼球運動，此時身體的擺動和心率均增加；然而，服用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪，結果與安慰劑無差異。 3.毒理研究 突變性： 大范圍的致突變試驗結果表明，本品對人類無遺傳學危險。 致癌性： 在大、小鼠的長期研究中，本品無致癌性。

應避免突然停藥，以免產生不良反應。肝功能障礙者，應調整藥物劑量。FDA把本品定為孕婦危險C級。作者迄今為未見孕婦使用本品的報道。在動物研究中，大劑量的Ent可增加對眼睛的影響。由于在乳汗中發現Ent，建議哺乳女慎用本品。尚未建立Ent在兒童中使用的安全性。

詳見說明書。