匹多莫德口服液

去鐵酮片

匹多莫德

去鐵酮?；瘜W名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

Apotex Inc.-Etobicoke Site

H20090934

H20140379

用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g，每日兩次，不超過60天。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

上市后監測和文獻資料可觀察到以下不良反應

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續治療數日或數周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現關節癥狀的報告。關節癥狀從一個到多個關節的輕度疼痛直至嚴重的關節炎。多數患者在繼續治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現谷丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

普利莫是一種人工合成的免疫刺激調節劑。通過刺激非特異性自然免疫，體液免疫和細胞免疫產生效應。其急性及慢性毒性作用都非常低。動物實驗狗以40-50倍最高治療劑量口服給藥6個月未見任何毒性反應。本品口服吸收迅速，人體口服生物利用度為45%，半衰期為4小時，以原型（靜脈給藥劑量的95%）經尿液排泄。與禁食狀態下給藥相比，與食物同時口服時，生物利用度降低50%，血漿濃度達到最大值時晚2小時。

1. 用藥前應仔細詢問患者用藥史和過敏史，過敏體質患者慎用。

建議每周監測白細胞計數，如果患者發生感染，應中斷用藥并增加監測白細胞的次數。如患者出現嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。