冠心蘇合丸

非洛地平緩釋片

蘇合香、冰片、乳香（制）、檀香、土木香。

活性成份為非洛地平?；瘜W名稱：2,6-二甲基-4-（2,3-二氯苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子式：C18H19Cl2NO4分子量：384.25

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萊陽市江波制藥有限責任公司

國藥準字Z20054229

國藥準字H20103190

理氣寛胸，止痛，用于心絞痛，胸悶憋氣。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

嚼碎服，一次一丸，一日1～3次；或遵醫(yī)囑。

口服，劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加，或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2.治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。

尚不明確

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴張引起，是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2％的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、心悸、頭暈和疲乏。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有精神錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮灌注的危險。2. 哺乳期：非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學利益大于風險，應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥：老年患者2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5mg，一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應(yīng)注意監(jiān)測血壓。

理氣寛胸，止痛，用于心絞痛，胸悶憋氣。

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

尚不明確

尚不明確

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害（GFR<30ml/min），急性心肌梗死后心衰慎用。 同時服用CYP3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 同時服用可能抑制CYP3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 （詳細見說明書）