伊天(鹽酸伊托必利膠囊)

首薈通便膠囊

本品主要成分為鹽酸伊托必利

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

珠海潤都制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20050721

國藥準字Z20150041

本品適用于功能性消化不良引起來的各種癥狀，如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），飯前15-30分鐘服用;或遵醫囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1?對本品成分過敏者禁用。2?存在胃腸道出血、機械梗阻或穿孔時禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品適用于功能性消化不良引起來的各種癥狀，如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

消化系統：腹瀉，腹痛，便秘，唾液分泌增加。神經精神系統：頭痛，睡眠障礙、眩暈等。血液系統：白細胞減少(確認應停藥)。過敏癥狀：皮疹發熱，搔癢等。偶出現血BUN、肌酐值升高。有AST、ALT、催乳素升高(在正常范圍內)的報道。也可見背部疼痛、疲乏、手指發麻、手抖等

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、本品可增強乙酰膽堿的作用，故使用時應當注意。2、使用本品效果不佳時，應避免長期無目的地使用。3、嚴重肝、腎功能不全者慎用。4、用藥中如出現心電圖QTC間期延長者應停藥。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。