雷貝拉唑鈉腸溶膠囊

首薈通便膠囊

本品主要成份為雷貝拉唑鈉。化學名：2-[[[4-（3-甲氧基丙氧基）-3-甲基-2-吡啶基]甲基]亞磺酰基]-1H-苯并咪唑鈉。分子式：C18H20N3NaO3S分子量：381.43。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

珠海潤都制藥股份有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20110076

國藥準字Z20150041

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

通常，成人每日口服1次10mg（1粒），根據病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情況下，胃潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎的給藥以8周為限、十二指腸潰瘍的給藥以6周為限。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

禁用于對雷貝拉唑鈉或處方中任何輔料有過敏的患者。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）綜合征（胃泌素瘤）。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

據報告，在總病例1244例中，有22例（1.77％）出現了不良反應。此外，據報告有82例（6.59％）的臨床檢查值出現異常（至獲認可時）。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.下列患者應謹慎使用：(1)有藥物過敏史的患者。(2)肝功能障礙的患者。(3)高齡患者。2.重要的基本注意事項：給予本藥時，在病情嚴重及屬于復發性、頑固性病例的情況下，可以一日1次給予20mg。3.有關適應癥的注意事項：使用本藥時有可能掩蓋由胃癌引起的癥狀，故應在確診是非惡性腫瘤的前提下再行給藥。4.有關用法用量的使用時注意事項：治療時應密切觀察其臨床動態，根據病情將用藥量控制在治療所需的最低限度內。鑒于對本藥尚無足夠的長期使用經驗，故不宜用于維持治療。5.應用時的注意事項：本藥為腸溶微丸，服用時應咽下，而不要咀嚼或咬碎。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。