頭孢呋辛酯顆粒

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為頭孢呋辛酯。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學(xué)名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

深圳立健藥業(yè)有限公司

廣東彼迪藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070298

國藥準(zhǔn)字H20103387

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

口服,加入適量溫開水中攪拌均勻后服用。 1.成人一般每次0.25g,每日兩次,一般的療程為5～10天。輕至中度下呼吸道感染如支氣管炎,每次0.25g,每日兩次;重癥感染或懷疑是肺炎時(shí),每次0.5g,每日兩次;一般泌尿道感染,每次0.125g,每日兩次;對(duì)無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g,單次服用。 2.兒童一般用量為每次0.125g,每日兩次;對(duì)于小于兩歲的中耳炎患者,每次0.125g,每日兩次;對(duì)于大于兩歲的中耳炎患者,每次0.25g,每日兩次。大于12歲的兒童患者,使用劑量同成人。對(duì)注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效,尚需繼續(xù)治療的患者,可改為口服本品治療。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列感染:

季節(jié)性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

1.本品主要不良反應(yīng)包括消化系統(tǒng)反應(yīng)(如腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑食欲減退﹑口腔潰瘍等)﹑皮膚反應(yīng)(如皮疹﹑紅斑﹑瘙癢等)和頭痛等。 2.和其他的頭孢菌素一樣,罕見的不良反應(yīng)有: (1)過敏反應(yīng):包括過敏性反應(yīng)﹑血管性水腫﹑瘙癢癥﹑皮疹﹑藥物引起的發(fā)熱﹑血清疾病樣反應(yīng)和風(fēng)疹等。 (2)消化道反應(yīng):偽膜性結(jié)腸炎及肝損害(包括肝炎﹑膽汁淤積和黃疸)等。 (3)血液學(xué)檢查:溶血性貧血﹑白細(xì)胞減少﹑全血細(xì)胞減少和血小板減少等。 (4)皮膚:多型性紅癍﹑Stevens-Johnson綜合癥﹑毒性的表皮壞死癥(疹型的表皮壞死癥)等。 (5)泌尿系統(tǒng):腎功能損害等。 3.其他:除上述列出的頭孢呋辛酯治療患者觀察到的不良反應(yīng)外,以下不良反應(yīng)和化驗(yàn)檢查變化見于頭孢菌素治療患者: 如嗜酸性粒細(xì)胞增多及短暫ALT﹑AST﹑LDH升高的報(bào)告。如其他的頭孢菌素一樣,也罕有黃疸病的報(bào)告。曾有報(bào)告在頭孢菌素類療程中出現(xiàn)Coombs實(shí)驗(yàn)陽性的反應(yīng),此現(xiàn)象會(huì)干擾血液的交叉配合。腎功能不全﹑毒性腎病﹑肝膽管淤積﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血﹑出血﹑凝血時(shí)間延長﹑BUN升高﹑肌酐升高﹑堿性磷酸酶升高﹑中性粒細(xì)胞減少﹑血小板減少﹑白細(xì)胞減少﹑膽紅素升高﹑全血細(xì)胞減少及粒細(xì)胞缺乏癥等。

1.頭孢菌素類抗生素與對(duì)青霉素類藥物有交叉反應(yīng)的報(bào)告,因而對(duì)青霉素類藥物過敏的病人慎用。 2.長期使用頭孢呋辛酯可能會(huì)導(dǎo)致非敏感微生物如念珠菌屬﹑腸球菌﹑梭狀difficile桿菌過度生長。在該藥使用期間或期后發(fā)生嚴(yán)重腹瀉的病人,應(yīng)疑為偽膜性結(jié)腸炎。如果診斷成立,輕度者停藥即可,中﹑重度者應(yīng)補(bǔ)充液體﹑電解質(zhì)﹑蛋白質(zhì),并需選用對(duì)梭狀芽孢桿菌有效的抗生素類藥物治療。若出現(xiàn)二重感染,需采取適當(dāng)措施。 3.使用本品時(shí),應(yīng)注意監(jiān)測腎功能,特別是對(duì)接受高劑量的重癥患者。嚴(yán)重腎功能損害者,應(yīng)延長用藥間隔。 4.由于利尿劑對(duì)腎功能有不利影響,對(duì)于同時(shí)接受強(qiáng)的利尿劑和包括頭孢呋辛酯在內(nèi)的頭孢菌素類藥物的患者,應(yīng)密切關(guān)注腎功能。 5.與其他廣譜抗生素相同,對(duì)有結(jié)腸炎病史的患者使用頭孢呋辛酯需謹(jǐn)慎。 6.頭孢呋辛酯對(duì)胃腸吸收功能不良的患者的安全性和療效情況尚不明確。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。