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環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊

處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:環孢素軟膠囊

批準文號:國藥準字J20140116

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊
右旋糖酐鐵口服液
右旋糖酐鐵口服液
主要成分

環孢素

右旋糖酐鐵。

生產企業

北京諾華制藥有限公司

康臣藥業(內蒙古)有限責任公司

批準文號

國藥準字J20140116

國藥準字H20060084

說明
作用與功效

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用于慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

用法用量

1 器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據血...

口服,飯后服用。1.成人:一次50-100毫克(以鐵計),一日1~3次,或遵醫囑。2.兒童:一日3次。(1)體重小于5千克:25毫克/日。(2)體重5~9千克:50毫克/日。(3)體重大于9千克:按成人劑量。

副作用

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A

1、對本品過敏者禁用。2、肝腎功能嚴重損害,尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。3、鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。4、非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

禁忌

成分

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

用于慢性失血、營養不良、妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血。

藥理作用

環孢素膠囊的主藥環孢素(也稱環孢菌素A)為11個氨基酸組成的環狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間,抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發生率較低。

注意事項

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。4、對診斷的干擾:(1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應;(2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關;(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。6、若發生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。7、若移植發生排斥,本品劑量應加大。8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。

1、不得長期使用,應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。2、下列情況慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。3、兒童建議用量:一日3次;體重小于5千克;25毫克/日,體重5-9千克;50毫克/日;體重大于9千克;按成人劑量。或咨詢醫師或藥師。4、本品不應與濃茶同服。5、本品宜在飯后或飯時服用,以減輕胃部刺激。6、如服用過量或出現嚴重不良反應,請立即就醫。7、當本品性狀發生改變時禁止使用。8、兒童必須在成人監護下使用。9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10、對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。12、運動員慎用。

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