去鐵酮片

鹽酸乙哌立松片

去鐵酮。化學名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

鹽酸乙哌立松。

Apotex Inc.-Etobicoke Site

湖南亞大制藥有限公司

H20140379

國藥準字H20020170

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

改善下列疾病的肌緊張狀態：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

飯后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。劑量可視年齡、癥狀酌情增減。

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由于鐵-去鐵酮復合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續治療數日或數周后緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然后再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現關節癥狀的報告。關節癥狀從一個到多個關節的輕度疼痛直至嚴重的關節炎。多數患者在繼續治療后上述癥狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現谷丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無癥狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢復正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏癥(嗜中性粒細胞

在總病例12.315例中有416例(3.38％)的報告。1.嚴重的不良反應(發生率不明)。休克：偶有休克現象。故應注意觀察，當出現異常癥狀時，應停止用藥，并采取適當措施。2.其他不良反應。

用于治療耐受或不愿意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

改善下列疾病的肌緊張狀態：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

建議每周監測白細胞計數，如果患者發生感染，應中斷用藥并增加監測白細胞的次數。如患者出現嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥并給予粒細胞生長因子等適當治療。

一般注意：服用本劑時，有時會出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀。當出現這些癥狀時，應減少用量或停止用藥。用藥期間，應注意不宜賀駛車輛等有危險性的機械操作。下述患者應謹慎用藥：肝功能障礙患者。本劑是指定醫藥用品。本劑是需要醫師指示的藥品（要按醫師的處方，指示使用）。