吡羅昔康片

雙醋瑞因膠囊

本品主要成份及化學(xué)名稱為：本品主要成份為吡羅昔康，其化學(xué)名為2-甲基-4-羥基-N-（2-吡啶基）-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

雙醋瑞因。

廣東華南藥業(yè)集團有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

國藥準字H44020722

國藥準字J20150097

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次l0mg，一日2次。飯后服用。

長期治療(不短于3個月)：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用安必丁?的首...

對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

安全性簡要概述：雙醋瑞因已觀察到的最常見不良反應(yīng)有腹瀉、腹痛、排便頻繁、軟便和胃腸脹氣。多數(shù)情況下這些反應(yīng)會隨著繼續(xù)治療而減輕。某些情況下，腹瀉較為嚴重并出現(xiàn)并發(fā)癥比如脫水、體液和電解質(zhì)紊亂。尿液變色也有報道，但不具有臨床意義(參見注意事項)。相比非甾體類抗炎藥物，雙醋瑞因不存在引起胃腸道潰瘍的潛在風險。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物實驗并未顯示本品對生殖或胎兒有任何毒性，但安必丁?不應(yīng)在懷孕期間服用。同時，哺乳期婦女不應(yīng)服用安必丁?，因曾有少量雙醋瑞因衍生物進入母乳的報告。 兒童用藥：安必丁?不可用于下兒童和18歲以下的青少年，因為目前尚無此年齡組使用本品的安全性和療效研究。 老年用藥：超過70歲并且伴有嚴重腎功能不全(肌酐清除率10~30ml/分鐘)的老年患者，須劑量減半或遵醫(yī)囑。對有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。

用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用于髖、膝關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎治療。

1．惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2．中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等。 3．肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)，皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等。

本品為骨關(guān)節(jié)炎IL-1的首要抑制劑。經(jīng)細胞實驗及動物實驗證實: (1)本品可誘導(dǎo)軟骨生成、具有止痛、抗炎及退熱作用； (2)不抑制前列腺素合成； (3)對骨關(guān)節(jié)炎有延緩疾病進程的作用。毒理作用：小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過人用劑量的190和410倍，狗的最大耐受量超過人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計算)。亞急性、慢性和生殖毒性試驗，致癌和致畸試驗均表明安必丁?具有良好的安全性。

1．交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。 2．飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。 3．一日量超過20mg時，發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4．一般在用藥開始后7～12天，還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。 5．用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應(yīng)時，應(yīng)立即停藥。 6．下列情況應(yīng)慎用： (1)有凝血機制或血小板功能障礙時； (2)哮喘； (3)心功能不全或高血壓； (4)腎功能不全； (5)老年人。 7．長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 8．本品為對癥治療藥物，必須同時進行病因治療。 9．能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。

1、服用雙醋瑞因常引起腹瀉，腹瀉會導(dǎo)致脫水和低血鉀癥，故對使用雙醋瑞因過程中發(fā)生嚴重腹瀉的患者限制使用。如果出現(xiàn)腹瀉，患者應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)生替代治療措施。對有腹瀉病史的患者應(yīng)限制使用雙醋瑞因，尤其是有腹瀉病史的65歲以上老年人。使用利尿劑的患者應(yīng)注意同時服用雙醋瑞因可能會引起脫水和低血鉀癥。使用強心苷藥物(洋地黃毒苷、地高辛)時使用雙醋瑞因特別需要警惕低血鉀的發(fā)生。雙醋瑞因應(yīng)避免和瀉藥同時服用。 2、飯后服用雙醋瑞因可以提高它的吸收率(大約24%)；另一方面，嚴重的營養(yǎng)不良會降低雙醋瑞因的生物利用度。不良反應(yīng)(如腸道轉(zhuǎn)運加快)的發(fā)生率直接與未吸收的雙醋瑞因的量有關(guān)，在禁食或攝入食物很少時，服用本品會增加不良反應(yīng)的發(fā)生率。 3、雙醋瑞因的代謝物可能使尿液變成褐色至紅色(與尿液pH值有關(guān))，無任何臨床意義，但可能會干擾比色法尿液測試的結(jié)果(如尿糖試紙)。輕微血尿可能由于尿液顏色改變被掩蓋，因此在長期服藥情況下應(yīng)定期檢查腎功能(包括尿沉渣)。 4、伴有輕度至中度腎功能不全的患者,無須改變常規(guī)推薦劑量。然而，嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率<30m/min),須劑量減半(每日50mg)。 5、肝