依維莫司片

嗎替麥考酚酯膠囊

依維莫司

嗎替麥考酚酯

Novartis Pharma Stein AG

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

H20150110

國藥準(zhǔn)字H20070081

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

1.預(yù)防排斥劑量:應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一次，...

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

1.臨床經(jīng)驗:免疫抑制劑的副作用的發(fā)生常不易明確，因為一方面是基礎(chǔ)病的存在，另一方面是其它多種藥物聯(lián)合應(yīng)用。服用嗎替麥考酚酯或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。(見警告)

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)及治療難治性排斥反應(yīng)，可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

尚不明確。

尚不明確。

接受免疫制劑療法的病人采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯膠囊作為聯(lián)合應(yīng)用免疫制劑藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤，特別是皮膚癌發(fā)生的危險。這一危險與免疫制劑的強度和持續(xù)時間有關(guān)，而不是與某一特定的藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加，臨床試驗中嗎替麥考酚酯已與以下藥物聯(lián)合應(yīng)用：抗淋巴細(xì)胞球抗體、環(huán)孢素和皮質(zhì)激素類藥物，以預(yù)防排斥反應(yīng)和治療難治性排斥。