依維莫司片

鹽酸文拉法辛膠囊

依維莫司

本品主要成份鹽酸文拉法辛C。

Novartis Pharma Stein AG

成都恒瑞制藥有限公司

H20150110

國藥準字H20067435

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品用于抑郁癥。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服 開始劑量為一次25mg，一日2～3次，數周后逐漸增至一日75mg～225m...

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

可有胃腸道不適如惡心，厭食，腹瀉等。亦可出現頭痛，不安，無力，嗜睡，失眠，頭暈或震顫等。少見不良反應有過敏性皮疹及性功能減退。可引起血壓升高，且與劑量呈正相關。大劑量時可誘發癲癇。突然停藥可見撤藥綜合癥如失眠，焦慮，惡心，出汗，震顫，眩暈或感覺異常等。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品用于抑郁癥。

尚不明確。

尚不明確。

1. 閉角型青光眼、癲癇患者慎用。2. 嚴重心臟疾患、高血壓、甲狀腺疾病、血液病患者慎用。3. 肝腎功能不全者慎用或減少用量。4. 用藥過程中應監測血壓，血壓升高應減量或停藥。5. 停用時應逐漸減少劑量，已應用本品6周或更長時間者，應在2周內逐漸減量。6. 患者出現有轉向躁狂發作傾向時應立即停藥。7. 用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。