依維莫司片

奧利司他膠囊

依維莫司

奧利司他、微晶纖維素、羧甲淀粉納、交聯(lián)聚維酮、十二烷基硫酸納、聚維酮K30 。

Novartis Pharma Stein AG

中山萬(wàn)漢醫(yī)藥科技有限公司

H20150110

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173076

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用

當(dāng)餐內(nèi)含有脂肪時(shí)，在進(jìn)餐時(shí)口服60毫克(1粒)。每日不得超過(guò)3粒。

依維莫司片(飛尼妥)常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見(jiàn) 的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見(jiàn)的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見(jiàn)原因?yàn)楦腥尽⒖谇谎缀头窝自诒酒分委熯^(guò)程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見(jiàn)情況是 感染、貧血和口腔炎

奧利司他的常見(jiàn)副作用包括油性大便、大便失禁、腹痛、腹瀉、胃腸氣脹等。部分人可能出現(xiàn)頭痛、疲勞、月經(jīng)不規(guī)律。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。長(zhǎng)期服用可能影響脂溶性維生素吸收，需注意補(bǔ)充。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

尚不明確。

尚不明確。

奧利司他的常見(jiàn)副作用包括油性大便、大便失禁、腹痛、腹瀉、胃腸氣脹等。部分人可能出現(xiàn)頭痛、疲勞、月經(jīng)不規(guī)律。罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、瘙癢等。長(zhǎng)期服用可能影響脂溶性維生素吸收，需注意補(bǔ)充。