依維莫司片

羧甲淀粉鈉溶液

依維莫司

羧甲淀粉鈉

Novartis Pharma Stein AG

廣西南寧百會藥業集團有限公司

H20150110

國藥準字H45020648

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

免疫調節藥。用于小兒反復呼吸道感染和由此誘發的支氣管哮喘。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

不良反應少見，少數患者服用初期大便次數可能增多或成糊狀。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

免疫調節藥。用于小兒反復呼吸道感染和由此誘發的支氣管哮喘。

尚不明確。

尚不明確。

尚不明確。