依維莫司片

鹽酸乙哌立松片

依維莫司

鹽酸乙哌立松。

Novartis Pharma Stein AG

湖南亞大制藥有限公司

H20150110

國藥準字H20020170

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

改善下列疾病的肌緊張狀態：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

飯后口服。成人一次50mg(1片)，一日3次。劑量可視年齡、癥狀酌情增減。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

在總病例12.315例中有416例(3.38％)的報告。1.嚴重的不良反應(發生率不明)。休克：偶有休克現象。故應注意觀察，當出現異常癥狀時，應停止用藥，并采取適當措施。2.其他不良反應。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

改善下列疾病的肌緊張狀態：頸肩綜合癥、肩周炎、腰背痛等。

尚不明確。

尚不明確。

一般注意：服用本劑時，有時會出現四肢無力、站立不穩、嗜睡等癥狀。當出現這些癥狀時，應減少用量或停止用藥。用藥期間，應注意不宜賀駛車輛等有危險性的機械操作。下述患者應謹慎用藥：肝功能障礙患者。本劑是指定醫藥用品。本劑是需要醫師指示的藥品（要按醫師的處方，指示使用）。