依維莫司片

清熱散結(jié)膠囊

依維莫司

千里光。

Novartis Pharma Stein AG

湖南天濟(jì)草堂制藥股份有限公司（原湖南天濟(jì)草堂制藥有限公司）

H20150110

國藥準(zhǔn)字Z20133038

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

清熱解毒、散結(jié)消腫。主治急性咽炎、急性扁桃腺炎、急性淋巴結(jié)炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性沙眼、急性腮腺炎、急性癤腫、癰疔、丹毒等。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用

口服，一次46粒，一日3次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因?yàn)楦腥尽⒖谇谎缀头窝自诒酒分委熯^程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

部分患者可能出現(xiàn)輕度腹瀉、惡心、胃部不適等胃腸道反應(yīng)，通常癥狀輕微且可自行緩解。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

清熱解毒、散結(jié)消腫。主治急性咽炎、急性扁桃腺炎、急性淋巴結(jié)炎、急性化膿性中耳炎、急性結(jié)膜炎、急性沙眼、急性腮腺炎、急性癤腫、癰疔、丹毒等。

尚不明確。

尚不明確。

口服，一次46粒，一日3次。