依維莫司片

富馬酸亞鐵多庫酯鈉膠囊

依維莫司

本品為復方制劑，每粒含富馬酸亞鐵150毫克、多庫酯鈉100毫克。輔料為：玉米淀粉、苯甲酸鈉、二氧化硅、碳酸鈣。

Novartis Pharma Stein AG

哈爾濱瀚鈞現代制藥有限公司

H20150110

國藥準字H20163385

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于各種原因引起的慢性失血、營養不良，妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血，尤適用于因服鐵劑而產生便秘者。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。一次1～2粒，一日1次，飯后服用。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

1. 肝腎功能嚴重損害，尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。2. 鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。3. 非缺鐵性貧血（如地中海貧血）患者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于各種原因引起的慢性失血、營養不良，妊娠、兒童發育期等引起的缺鐵性貧血，尤適用于因服鐵劑而產生便秘者。

尚不明確。

尚不明確。

1.不得長期使用，應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。2.兒童用量請咨詢醫師或藥師。3.下列情況慎用：酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。4.本品不應與濃茶同服。5.本品宜在飯后或飯時服用，以減輕胃部刺激。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。