依維莫司片

多糖鐵復(fù)合物膠囊

依維莫司

本品的活性成份為元素鐵，以多糖鐵復(fù)合物分子形式存在。

Novartis Pharma Stein AG

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

H20150110

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150626

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于治療單純性缺鐵性貧血。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用

成人每日1次，每次口服1-2粒。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因?yàn)楦腥尽⒖谇谎缀头窝自诒酒分委熯^程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

血色素沉著癥及含鐵血黃素沉著癥禁用此藥。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于治療單純性缺鐵性貧血。

尚不明確。

尚不明確。

1.不得長(zhǎng)期使用，應(yīng)在醫(yī)師確診為缺鐵性貧血后使用，且治療期間應(yīng)定期檢查血象和鐵代謝指標(biāo)。2.孕婦及哺乳期婦女是本品的主要服用人群，已在國(guó)內(nèi)外臨床使用多年，未見影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育或致畸的報(bào)道。治療劑量的鐵對(duì)胎兒和哺乳無不良影響。3.原有胃腸粘膜炎癥或潰瘍的惡化。4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師(推薦為3-6mg/kg)，且必須在成人監(jiān)護(hù)下使用，6歲以下兒童過量服用鐵制劑可能會(huì)導(dǎo)致中毒，如意外過量，請(qǐng)有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生立即處理。5.本品吸收不受胃酸減少，食物成分的影響。6.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。