依維莫司片

多糖鐵復(fù)合物膠囊

依維莫司

本品為經(jīng)淀粉水解的單糖和低聚糖與氫氧化鐵的絡(luò)合物,以鐵(Fe)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%，其化學(xué)名稱為多糖鐵復(fù)合物。

Novartis Pharma Stein AG

KremersUrbanPharmaceuticalsInc.

H20150110

國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20150627

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于治療單純性缺鐵性貧血。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用

口服，成人一日1次，一次1～2粒。

依維莫司片(飛尼妥)常見(jiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見(jiàn)的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見(jiàn) 的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見(jiàn)的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見(jiàn)的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見(jiàn)不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見(jiàn)原因?yàn)楦腥尽⒖谇谎缀头窝自诒酒分委熯^(guò)程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見(jiàn)情況是 感染、貧血和口腔炎

1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2.嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。3.血色素沉著、含鐵血黃素沉著癥及不伴有缺鐵其他的貧血患者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于治療單純性缺鐵性貧血。

尚不明確。

尚不明確。

1.孕婦及哺乳期婦女是本品的主要服用人群，已在國(guó)內(nèi)外臨床使用多年，未見(jiàn)影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育或致畸的報(bào)道。治療劑量的鐵對(duì)胎兒和哺乳無(wú)不良影響。2.肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎等患者慎用。3.不應(yīng)與茶同時(shí)服用，否則，影響鐵的吸收。4.服用本品可能產(chǎn)生黑便，是由于鐵未完全吸收所致，不影響用藥。5.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。6.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。