依維莫司片

賴氨葡鋅顆粒(含糖)

依維莫司

本品為復方制劑，每包含賴氨酸125毫克，葡萄糖酸鋅35毫克（相當于鋅5毫克）。輔料為：枸櫞酸、蔗糖、檸檬黃。

Novartis Pharma Stein AG

海南慧谷藥業有限公司

H20150110

國藥準字H20083005

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的疾病。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。1-6個月新生兒一日0.5包；7-12個月兒童一日1包；1-10歲兒童一日2包；10歲以上兒童及成人，一日3包；孕婦一日4包；哺乳期婦女一日5包。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

急性或活動性潰瘍病患者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于防治小兒及青少年因缺乏賴氨酸和鋅而引起的疾病。

尚不明確。

尚不明確。

1.應按推薦劑量服用。2.應餐后服用，可減少胃腸道刺激性。3.高氯血癥、酸中毒及腎功能不全者慎用。4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5.本品性狀發生改變時禁止使用。6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。7.兒童必須在成人監護下使用。8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。