依維莫司片

碳酸鈣D3咀嚼片(Ⅱ)

依維莫司

本品為復(fù)方制劑，每片含碳酸鈣0.75克(相當(dāng)于鈣300毫克)，維生素D360國(guó)際單位。 輔料為：可壓性糖、桔子香精、山梨醇、甜粉、甘露醇、硬脂酸鎂，玉米淀粉、聚維酮K30、二氧化硅、黃色6號(hào)色靛，硬脂酸。

Novartis Pharma Stein AG

惠氏制藥有限公司

H20150110

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950030

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時(shí)間服用，可與食物同服或不與食物同時(shí)服用

口服。成人一次2片，一日1-2次，兒童一次1片，一日1-2次，咀嚼后咽下。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級(jí)不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見的3至4級(jí)實(shí)驗(yàn)室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因?yàn)榧毙院?吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因?yàn)楦腥尽⒖谇谎缀头窝自诒酒分委熯^程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

高鈣血癥、高尿酸血癥禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于妊娠和哺乳期婦女、更年期婦女、老年人、兒童等的鈣補(bǔ)充劑，并幫助防治骨質(zhì)疏松癥。

尚不明確。

尚不明確。

1.心腎功能不全者慎用。2.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。3.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。4.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。5.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。6.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。7.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。8.腎結(jié)石患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。