依維莫司片

維生素AD軟膠囊(1歲以上)

依維莫司

本品為復方制劑，每粒含主要成份維生素A3000單位，維生素D300單位。

Novartis Pharma Stein AG

江西天之海藥業股份有限公司

H20150110

國藥準字H20065860

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品用于預防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。將軟膠囊滴嘴開口后，內容物滴入嬰兒口中(開口方法：建議將滴嘴在開水中浸泡30秒，使膠皮軟化）。也可以直接嚼服軟膠囊。1歲以上小兒，一次1粒，一日1次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

本品用于預防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

尚不明確。

尚不明確。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。3.嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。4.老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。5.兒童用量請咨詢醫師或藥師。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.兒童必須在成人監護下使用。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。