依維莫司片

維生素AE膠丸

依維莫司

本品為復方制劑，每粒含維生素A5000單位，維生素E20毫克。輔料為精煉食用植物油。

Novartis Pharma Stein AG

上海東海制藥股份有限公司

H20150110

國藥準字H31022921

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于防治因維生素A、E缺乏而引起的角膜軟化癥、干眼癥、夜盲癥、皮膚粗糙角化；亦用于習慣性流產的輔助治療。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。成人，一次1粒，一日1次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

過量攝入可能導致頭痛、惡心、皮膚干燥、脫發、肝損傷等副作用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于防治因維生素A、E缺乏而引起的角膜軟化癥、干眼癥、夜盲癥、皮膚粗糙角化；亦用于習慣性流產的輔助治療。

尚不明確。

尚不明確。

過量攝入可能導致頭痛、惡心、皮膚干燥、脫發、肝損傷等副作用。