依維莫司片

維生素AD滴劑

依維莫司

本品為復(fù)方制劑，其組分為：每克含維生素A5000單位和維生素D500單位。

Novartis Pharma Stein AG

浙江仟源海力生制藥有限公司

H20150110

國藥準(zhǔn)字H33021073

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、骨軟化癥、亞臨床維生素A缺乏引起的呼吸道及消化道感染易感性增高、夜盲癥、干眼癥、皮膚干燥角化及老年骨質(zhì)疏松癥等。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。將膠囊尖端剪開或刺破，將液體滴入嬰兒口中或直接嚼服膠丸。小兒：一日一次，一周以下，維生素A1500單位，維生素D500單位(約304滴)。1-3歲周歲，維生素A2000單位，D700單位(約4-5滴)。3-6周歲，維生素A2500單位，維生素D800單位(約6-7滴)。6周歲以上酌量增加。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

慢性腎衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、骨軟化癥、亞臨床維生素A缺乏引起的呼吸道及消化道感染易感性增高、夜盲癥、干眼癥、皮膚干燥角化及老年骨質(zhì)疏松癥等。

尚不明確。

尚不明確。

1．必須按推薦劑量服用，不可超量服用。2．當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時禁用。3．如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。4．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。5．請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。