依維莫司片

維生素E軟膠囊

依維莫司

本品每粒含主要成份維生素E50毫克，輔料為花生油(注射用)。

Novartis Pharma Stein AG

廣東三才石岐制藥有限公司

H20150110

國藥準字H44021338

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕癥的輔助治療。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。成人，一次1-2粒，一日2-3次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

尚不明確。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于心、腦血管疾病及習慣性流產、不孕癥的輔助治療。

尚不明確。

尚不明確。

1.對診斷的干擾：大量維生素E可致血清膽固醇及血清甘油三酯（三酰甘油）濃度升高。2.如食物中硒、維生素A、含硫氨基酸不足時，或含有大量不飽和脂肪酸時，維生素E需要量將大為增加，如不及時補充本品，則可能引起其缺乏癥。3.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應咨詢醫師，治療期間應定期到醫院檢查。4.由于維生素K缺乏而引起的低凝血酶原血癥患者慎用。5.缺鐵性貧血患者慎用。6.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.本品性狀發生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。