依維莫司片

維生素B2片

依維莫司

本品每片含主要成份維生素B25毫克。輔料為淀粉、糊精、硬脂酸鎂、羥丙纖維素。

Novartis Pharma Stein AG

上海新黃河制藥有限公司（原上海信誼黃河制藥有限公司）

H20150110

國藥準字H31020135

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

1. 用于防治口角炎、唇干裂、舌炎、陰囊炎、角膜血管化、結膜炎、脂溢性皮炎等維生素 B2 缺乏癥。 2. 全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時應補充維生素 B2 。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服，一次1-2片，一日3次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

對本產品有效成分過敏者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

1. 用于防治口角炎、唇干裂、舌炎、陰囊炎、角膜血管化、結膜炎、脂溢性皮炎等維生素 B2 缺乏癥。 2. 全胃腸道外營養及因攝入不足所致營養不良、進行性體重下降時應補充維生素 B2 。

尚不明確。

尚不明確。

1.本品宜飯后服用。2.必須按推薦劑量服用，不可超量服用。3.兒童用量請咨詢醫師或藥師。4.對診斷的干擾：尿中熒光測定兒茶酚胺濃度可呈***性增高，尿膽原測定呈***陽性。5.防治維生素B2缺乏癥時，因常伴有B族其他維生素缺乏，故推薦應用復合維生素B。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。