依維莫司片

維生素AD滴劑

依維莫司

本品為復(fù)方制劑，每粒含維生素A1500單位、維生素D3500單位。

Novartis Pharma Stein AG

安徽威爾曼制藥有限公司

H20150110

國藥準(zhǔn)字H20084482

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。將軟囊滴嘴開口后，內(nèi)容物滴入嬰兒口中。1歲以下小兒，一次1粒，一日1次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應(yīng)（發(fā)生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發(fā)生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細(xì)胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發(fā)生率≥3%）為淋巴細(xì)胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導(dǎo)致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關(guān)系）發(fā)生率分別為14%導(dǎo)致治 療中斷的最常見不良反應(yīng)（不考慮因果關(guān)系）為肺炎和呼吸困難導(dǎo)致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進(jìn)行醫(yī)療干預(yù)的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

慢性腎功能衰竭、高鈣血癥、高磷血癥伴腎性佝僂病者禁用維生素AD滴劑。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者

用于預(yù)防和治療維生素A及D的缺乏癥。如佝僂病、夜盲癥及小兒手足抽搐癥。

尚不明確。

尚不明確。

1.必須按推薦劑量服用，不可超量服用維生素AD滴劑。2.高鈣血癥孕婦可伴有維生素D敏感，功能上又能抑制甲狀旁腺活動，以致嬰兒有特殊面容、智力低下及患遺傳性主動脈弓縮窄。3.嬰兒對維生素D敏感性個體差異大，有些嬰兒對小劑量維生素D很敏感。4.老年人長期服用本品，可能因視黃醛清除延遲而至維生素A過量。5.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用維生素AD滴劑前請咨詢醫(yī)師或藥師。