依維莫司片

五維葡鈣口服溶液

依維莫司

本品為復方制劑，其組份為每支10ml含葡萄糖酸鈣14.54mg，維生素D20.005mg，維生素B13mg，維生素B20.6mg，維生素B60.9mg，泛酸鈣0.6mg，煙酰胺0.3mg。(輔料詳見說明書)

Novartis Pharma Stein AG

成都迪康藥業股份有限公司

H20150110

國藥準字H50021646

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于B族維生素缺乏及鈣缺乏所致的各種疾患的輔助治療。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。1歲以下：一次2ml；；1～6歲：一次2～4ml；6～12歲：一次4～6ml，一日2～3次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

詳見說明書。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

用于B族維生素缺乏及鈣缺乏所致的各種疾患的輔助治療。

尚不明確。

尚不明確。

詳見說明書。