依維莫司片

復合維生素B片

依維莫司

本品為復方制劑，每片含主要成份維生素B13毫克、維生素B21.5毫克、維生素B60.2毫克、煙酰胺10毫克、泛酸鈣1毫克。輔料為：淀粉、糊精、磷酸氫鈣、硬脂酸鎂。

Novartis Pharma Stein AG

上海新黃河制藥有限公司（原上海信誼黃河制藥有限公司）

H20150110

國藥準字H31021754

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

預防和治療B族維生素缺乏所致的各種疾病。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服。成人一次1-3片，一日3次；兒童一次1-2片，一日3次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

尚不明確。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

預防和治療B族維生素缺乏所致的各種疾病。

尚不明確。

尚不明確。

1.用于日常補充和預防時，宜用最低量；用于治療時，應咨詢醫師。2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。3.本品性狀發生改變時禁止使用。4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。5.兒童必須在成人監護下使用。6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。