依維莫司片

一清軟膠囊

依維莫司

大黃、黃連、黃芩。

Novartis Pharma Stein AG

江西歐氏藥業有限責任公司

H20150110

國藥準字Z20060176

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

一清軟膠囊(普壯)清熱燥濕，瀉火解毒。用于熱毒所致的身熱煩躁，目赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便秘結等癥及咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述癥候者。

本品每日一次口服給藥，在每天同一時間服用，可與食物同服或不與食物同時服用

口服，一次3粒，一日3~4次。

依維莫司片(飛尼妥)常見的嚴重不良反應有：非感染性肺炎）感染口腔潰瘍腎功能衰竭其他最常見的不良反應（發生率≥30%）為口腔炎、感染、虛弱、乏力、咳嗽和腹瀉最常見 的3至4級不良反應（發生率≥3%）為感染、呼吸困難、乏力、口腔炎、脫水、肺炎、腹痛 和虛弱最常見的實驗室異常（發生率多≥50%）為貧血、高膽固醇血癥、高甘油二醋血癥、高 血糖、淋巴細胞減少和肌酐升高最常見的3至4級實驗室異常（發生率≥3%）為淋巴細胞 減少、高血糖、貧血、低磷血癥和高膽固醇血癥在依維莫司組觀察到的死亡原因為急性呼 吸衰竭（0.7%）、感染（0.7%）和急性腎衰竭（0.4%）本品導致永久性停藥的治療中不良事件（不考慮因果關系）發生率分別為14%導致治 療中斷的最常見不良反應（不考慮因果關系）為肺炎和呼吸困難導致延遲治療或減少劑量 的最常見原因為感染、口腔炎和肺炎在本品治療過程中需要進行醫療干預的最常見情況是 感染、貧血和口腔炎

孕婦、絞窄性腸梗阻患者及結、直腸黑變患者禁用。

用于治療既往接受舒尼替尼或索拉菲尼治療失敗的晚期腎細胞癌患者

一清軟膠囊(普壯)清熱燥濕，瀉火解毒。用于熱毒所致的身熱煩躁，目赤口瘡，咽喉、牙齦腫痛，大便秘結等癥及咽炎、扁桃體炎、牙齦炎見上述癥候者。

尚不明確。

尚不明確。

1．忌煙、酒及辛辣食物。2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。3．有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。4．出現腹瀉時可酌情減量。服藥后大便次數每日2～3次者，應減量；每日3次以上者，應停用并向醫師咨詢。5．扁桃體有化膿或發熱體溫超過38.5℃的患者應去醫院就診。6．兒童、哺乳期婦女、年老體弱及脾虛便溏者慎用，并應在醫師指導下使用。7．嚴格按用法用量服用，本品不宜大量、長期服用。8．服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。9．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10．本品性狀發生改變時禁止使用。11．兒童必須在成人監護下使用。12．請將本品放在兒童不能接觸的地方。13．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。