復方新斯的明牛磺酸滴眼液

歐爽(頭孢泊肟酯膠囊)

本品每毫升含甲硫酸新斯的明0.01毫克，牛磺酸1毫克，維生素B61毫克，馬來酸氯苯那敏0.1毫克。

本品主要成份為頭孢泊肟酯。

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20080094

國藥準字H20041810

用于緩解兒童及青少年視疲勞癥狀，如眼痛、眼脹、眼癢、視物模糊、異物感、眼干澀等

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

滴入眼結膜囊內，一次1～2滴，一日4～6次。

本品的藥代動力學參數不受年齡的影響，但腎功能不全的患者的分布有所改變，消除半衰期延長1.5至2小時，血漿的清除率和腎清除率減少，因此中至重度腎功能不全的患者（肌酸酐清除率1.口服，飯后服用。成人常用量為每次100毫克（效價），每天2次。使用中，可根據隨年齡及癥狀適宜增減，對于重癥或效果不佳者，可增加用量，每次200毫克（效價）每天2次服用。 2.本品使用中應注意下列問題： (1)嚴重腎損害患者，應適當調節給藥量和給藥間隔等，慎重用藥。 (2)使用本藥時，原則上應確認敏感性且用藥應限于治療疾病必要的最短期間（防止出現耐藥菌等）。

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、維生素B6和馬來酸氯苯那敏組成的復方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼調節遠視機能的神經以改善眼疲勞狀況；牛磺酸和維生素B6能夠促進眼部營養，加速細胞代謝，增強眼的抵抗力，從而預防眼病并促進炎癥損傷的修復；馬來酸氯苯那敏為組胺H1受體阻斷藥，能緩解或消除過敏引起的眼炎，特別是眼癢癥狀。

1.對青霉素或β-內酰胺類抗菌素過敏的患者禁用。 2.對頭孢泊肟過敏的患者禁用。

用于緩解兒童及青少年視疲勞癥狀，如眼痛、眼脹、眼癢、視物模糊、異物感、眼干澀等

本品為適用于敏感菌引起的下列感染：

本品是由甲硫酸新斯的明、牛磺酸、維生素B6和馬來酸氯苯那敏組成的復方。甲硫酸新斯的明直接作用于眼調節遠視機能的神經以改善眼疲勞狀況；牛磺酸和維生素B6能夠促進眼部營養，加速細胞代謝，增強眼的抵抗力，從而預防眼病并促進炎癥損傷的修復；馬來酸氯苯那敏為組胺H1受體阻斷藥，能緩解或消除過敏引起的眼炎，特別是眼癢癥狀。

總病例12615例中，不良反應報告例為317例(2.51%)。其主要內容有消化系統癥狀（腹瀉、軟便：0.40%，胃部不適感：0.lO%，欲吐、惡心、嘔吐：0.09%)等。 1.重大不良反應 (1)休克（發生率不詳），過敏樣癥狀（發生率不詳）：有時引起休克、過敏樣癥狀（血壓降低、不適感、口內異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗、發疹等），故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (2)皮膚粘膜眼綜合征（發生率不詳）、中毒性表皮壞死癥（發生率不詳）：有時出現皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (3)假膜性大腸炎（發生率不詳）：有時出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎（初期癥狀：腹痛，頻繁腹瀉），故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (4)急性腎功能衰竭（發生率不詳）：有時出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害，故應定期進行檢查，并注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (5)間質性肺炎（發生率不詳）、PIE綜合征（發生率不詳）：有時出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征，若出現此類癥狀，應速停藥并給腎上腺皮質激素制劑等適當處理。 (6)肝功能障礙（發生率不詳）、黃疽（發生率不詳）：AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP上升等肝功能障礙，并出現黃疸癥狀，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 (7)血小板減少（發生率不詳）：有血小板減少發生的現象，故注意觀察，若出現異常，應速停藥并適當處理。 2.重大不良反應（同類藥） (1)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素，有引起全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥、溶血性貧血的報告。 (2)痙攣：腎功能衰竭患者，大量給其他頭孢烯類抗生素，有引起痙攣等神經癥狀的報告。

1）青光眼或眼睛嚴重疼痛者使用本品前請咨詢醫生；

1.慎重用藥（下述患者應慎重用藥） (1)對青霉素類抗生素有過敏癥既往史患者。 (2)本人或雙親、弟兄有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質患者。 (3)嚴重腎損害患者[因本劑系腎排泄型抗生素，故會引起排泄延遲]（參照<與用法及用量相關的使用注意>以及[藥代動力學]項）。 (4)經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者[有時表現維生素K缺乏癥狀，故應注意觀察]。 (5)高齡者[參照(老年患者用藥)項]。 2.重要且基本注意 (1)遵醫師處方。 (2)可能會引起休克，故應仔細問診。 3.對臨床檢驗結果的影響 (1)試紙反應以外的本尼迪特氏試劑，費林氏試劑及尿糖試劑進行的尿糖檢查，有時成假陽性，故應注意。 (2)直接庫姆斯氏試驗，有時呈陽性，故應注意。