復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

利伐沙班片

本品為復方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為利伐沙班。

廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

拜耳醫(yī)藥保健有限公司

國藥準字H44024812

國藥準字J20180077

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞(PE)的風險。3.用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。

推薦劑量為口服利伐沙班10mg，每日1次。如傷口已止血，首次用藥時間應于手術(shù)后6～10小時之間進行。治療療程長短依據(jù)每個患者發(fā)生靜脈血栓栓塞事件的風險而定，即由患者所接受的骨科手術(shù)類型而定。對于接受髖關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥5周。對于接受膝關(guān)節(jié)大手術(shù)的患者，推薦一個治療療程為服藥2周。如果發(fā)生漏服一次用藥，患者應立即服用利伐沙班，并于次日繼續(xù)每天服藥一次。患者可以在進餐時服用利伐沙班，也可以單獨服用。

對本品成分過敏者禁用。

以下不良反應同時在本說明書的其他章節(jié)討論：1.在非瓣膜性房顫患者中提前停藥后卒中風險升高(參見[警示語]及[注意事項])。2.出血風險(參見[注意事項])。3.脊柱/硬膜外外血腫(參見[警示語]及注意事項])。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期尚未確定利伐沙班用于妊娠期婦女的安全性和療效。動物研究顯示有生殖毒性。由于潛在的生殖毒性、內(nèi)源的出血風險以及利伐沙班可以通過胎盤，因此，利伐沙班禁用于妊娠期婦女。育齡婦女在接受辛伐沙班治療期間應避孕。分娩尚未在臨床試驗中研究利伐沙班在分娩期間的安全性及有效性。然而，在動物研究中，在40mg/kg的利伐沙班劑量下（約為在20mg/日的人用劑量下，人體未結(jié)合藥物最高暴露量的硝），發(fā)生了母體出血以及母體及胎兒死亡。哺乳期尚未確定利伐沙班用于哺乳期婦女的安全性和療效。動物研究的數(shù)據(jù)顯示利伐沙班能進入母乳。因此利伐沙班禁用于哺乳期婦女。必須決定究竟是停止哺乳還是停止利伐沙班治療。生育力尚未在人體中進行過評價利伐沙班對生育力產(chǎn)生影響的專門研究。在對雄性和雌性大鼠生育力所做的一項研究中，未觀察到任何影響。育齡婦女需要抗凝治療的育齡婦女必須咨詢醫(yī)師。兒童用藥：尚無任何證據(jù)明確利伐沙班用于0-18歲兒童的安全性和有效性。因此，不推薦將利伐沙班用于18歲以下的兒童。老年用藥：老年人的劑量需要依據(jù)出血風險、腎功能及全身狀態(tài)決定，多數(shù)情況下無需調(diào)整劑量。在利伐沙班RECORD1-3

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

1.用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。2.用于治療成人靜脈血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT復發(fā)和肺栓塞(PE)的風險。3.用于具有一種或多種危險因素(例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風險。

1.長期服用每日2－3g維生素C可引起停藥后壞血病。 2.長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸鹽和草酸鹽結(jié)石。 3.大量服用維生素C（每日用量1g以上）可引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻（每日用量600mg以上時），惡心嘔吐、胃痙攣。

1.對診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結(jié)果。 (1)大便隱血可致假陽性。 (2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動分析結(jié)果。 (3)尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 (4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 (5)血清膽紅素濃度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情況應慎用維生素C： (1)半胱氨酸尿癥。 (2)痛風。 (3)高草酸鹽尿癥。 (4)草酸鹽沉積癥。 (5)尿酸鹽性腎結(jié)石。 (6)糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 (7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（可引起溶血性貧血）。 (8)血色病。 (9)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。 (10)鐮形紅細胞貧血。 3.維生素C大量長期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產(chǎn)生停藥后壞血病。 4.維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗至假陽性。

1. 服用前請咨詢醫(yī)生或藥師；2. 嚴格按照醫(yī)囑劑量和時間服用；3. 避免與某些藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用；4. 定期監(jiān)測血液指標；5. 若出現(xiàn)異常出血或淤血，立即就醫(yī)。