復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

纈沙坦氫氯噻嗪片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H44024812

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180066

本品用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發(fā)性高血壓(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

口服，一次1粒，一日3次，飯后服用或遵醫(yī)囑。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時(shí)，用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時(shí)，可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片，每日一次，在服藥2～4周內(nèi)可達(dá)到最大的降壓療效。腎損傷:對(duì)于輕度到中度腎損傷患者(腎小球?yàn)V過(guò)率(GFR30mL/min)不需要調(diào)整劑量。沒(méi)有嚴(yán)重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應(yīng)用復(fù)代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時(shí)，首選袢利尿劑，因此不推薦使用本品。由于

對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。

下面按照系統(tǒng)器官分類(lèi)列出了在臨床試驗(yàn)中和實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發(fā)生率比安慰劑組高的藥品不良反應(yīng)和上市后個(gè)體報(bào)告的藥品不良反應(yīng)。每種藥物單方給予時(shí)發(fā)生的但在臨床試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)，可能會(huì)在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發(fā)生。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無(wú)尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBs）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑（ACEIs）與阿利吉侖（見(jiàn)【藥物相互作用】）?！咀⒁馐马?xiàng)】血清電解質(zhì)變化與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴(yán)重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類(lèi)利尿劑時(shí)需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無(wú)力、輕癱或心電圖改變），則應(yīng)停用復(fù)代文?。推薦在開(kāi)始使用噻嗪類(lèi)藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應(yīng)定期檢測(cè)血鉀和血鎂濃度。應(yīng)監(jiān)測(cè)所有接受噻嗪類(lèi)利尿劑患者的電解質(zhì)失衡情況，尤其是血鉀。噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個(gè)別病例中觀察到了伴有神經(jīng)癥狀的低鈉血癥（惡心、進(jìn)展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監(jiān)測(cè)血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），開(kāi)始給與復(fù)代文?治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始應(yīng)用

本品用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度～中度原發(fā)性高血壓(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

1.長(zhǎng)期服用每日2－3g維生素C可引起停藥后壞血病。 2.長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽，半胱氨酸鹽和草酸鹽結(jié)石。 3.大量服用維生素C（每日用量1g以上）可引起腹瀉，皮膚紅而亮，頭痛，尿頻（每日用量600mg以上時(shí)），惡心嘔吐、胃痙攣。

1.對(duì)診斷的干擾：大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果。 (1)大便隱血可致假陽(yáng)性。 (2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 (3)尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽(yáng)性。 (4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 (5)血清膽紅素濃度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情況應(yīng)慎用維生素C： (1)半胱氨酸尿癥。 (2)痛風(fēng)。 (3)高草酸鹽尿癥。 (4)草酸鹽沉積癥。 (5)尿酸鹽性腎結(jié)石。 (6)糖尿?。ㄒ蚓S生素C可能干擾血糖定量）。 (7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥（可引起溶血性貧血）。 (8)血色病。 (9)鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 (10)鐮形紅細(xì)胞貧血。 3.維生素C大量長(zhǎng)期服用后，宜逐漸減量停藥，避免突然停藥后產(chǎn)生停藥后壞血病。 4.維生素B6對(duì)診斷的干擾：尿膽原試驗(yàn)至假陽(yáng)性。

血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補(bǔ)鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴(yán)重失鉀情況（例如失鹽性腎病和腎前性（心源性）腎功能損傷）的患者中使用噻嗪類(lèi)利尿劑時(shí)需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征（如肌無(wú)力、輕癱或心電圖改變），則應(yīng)停用復(fù)代文?。推薦在開(kāi)始使用噻嗪類(lèi)藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應(yīng)定期檢測(cè)血鉀和血鎂濃度。應(yīng)監(jiān)測(cè)所有接受噻嗪類(lèi)利尿劑患者的電解質(zhì)失衡情況，尤其是血鉀。 噻嗪類(lèi)利尿劑能夠引發(fā)新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個(gè)別病例中觀察到了伴有神經(jīng)癥狀的低鈉血癥（惡心、進(jìn)展性定向障礙、冷漠）。推薦定期監(jiān)測(cè)血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數(shù)情況下，在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者（如：大劑量應(yīng)用利尿劑），開(kāi)始給與復(fù)代文?治療時(shí)可能出現(xiàn)癥狀性低血壓。在開(kāi)始應(yīng)用復(fù)代文?治療前，應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足，否則應(yīng)對(duì)治療進(jìn)行嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)監(jiān)控。 如果發(fā)生低血壓，應(yīng)該讓患者仰臥，必要時(shí)可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動(dòng)脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可