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復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ
復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H44024812

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

功能主治:本品用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ
復(fù)方三維亞油酸膠丸Ⅰ
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。化學(xué)名稱:3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽分子式:C20H25ClN2O5·C6H6O3S分子量:567.1

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山星群(藥業(yè))股份有限公司

湖北潛龍藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H44024812

國藥準(zhǔn)字H20103661

說明
作用與功效

本品用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

口服,一次1粒,一日3次,飯后服用或遵醫(yī)囑。

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要,在對患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測的情況下,可更快地進(jìn)行劑量調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。與其他抗高血壓藥物和/或抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用:氨氯地平與噻嗪類利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、-受體阻滯劑、長效硝酸鹽和/或舌下硝酸甘油合用是安全的。

副作用

對本品成分過敏者禁用。

本品的安全性在美國等國外的臨床研究中已被證實(shí),涉及患者超過11000名。總體而言,患者對于使用本品每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。本品治療過程中報(bào)道的不良反應(yīng),多為輕或中度。在本品10mg(N=1730),直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對比安慰劑組(約1%)沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。與劑量相關(guān)的副作用發(fā)生率(%)如下: 其他不良反應(yīng)與劑量的相關(guān)性不確定,但是在安慰劑對照研究中發(fā)生率超過1%的包括: 個(gè)別不良反應(yīng)顯示與藥物和劑量相關(guān),且女性應(yīng)用氨氯地平的不良反應(yīng)發(fā)生率比男性多的顯示如下: 在臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注: 心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動(dòng)過速以及房顫),心動(dòng)過緩,胸痛,低血壓,外周局部缺血,暈厥,心動(dòng)過速,體位性頭暈,體位性低血壓,血管炎。 中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺遲鈍,周圍神經(jīng)病變,感覺異常,震顫,眩暈。 胃腸系統(tǒng):食欲減退,便秘,消化不良**,吞咽困難,腹瀉,腸胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。 全身:

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,該品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:6至17 歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg 至5mg ,每日一次。尚無兒童患者每日應(yīng)用本品5mg 以上劑量的研究(見【藥理毒理】與【藥代動(dòng)力學(xué)】部分)。 尚無本品對6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥:目前尚沒有亢分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來說,考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎,通常開始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對本品的清除率降低,導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。

成分

本品用于動(dòng)脈粥樣硬化的輔助治療和預(yù)防。

1、高血壓本品適用于高血壓的治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。2、冠心病(CAD)慢性穩(wěn)定性心絞痛本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療。可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's 或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。可單獨(dú)應(yīng)用也可與其他抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病,但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無心衰的患者,本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

藥理作用

1.長期服用每日2-3g維生素C可引起停藥后壞血病。 2.長期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽,半胱氨酸鹽和草酸鹽結(jié)石。 3.大量服用維生素C(每日用量1g以上)可引起腹瀉,皮膚紅而亮,頭痛,尿頻(每日用量600mg以上時(shí)),惡心嘔吐、胃痙攣。

注意事項(xiàng)

1.對診斷的干擾:大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果。 (1)大便隱血可致假陽性。 (2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉(zhuǎn)氨酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 (3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。 (4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 (5)血清膽紅素濃度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情況應(yīng)慎用維生素C: (1)半胱氨酸尿癥。 (2)痛風(fēng)。 (3)高草酸鹽尿癥。 (4)草酸鹽沉積癥。 (5)尿酸鹽性腎結(jié)石。 (6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。 (7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。 (8)血色病。 (9)鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 (10)鐮形紅細(xì)胞貧血。 3.維生素C大量長期服用后,宜逐漸減量停藥,避免突然停藥后產(chǎn)生停藥后壞血病。 4.維生素B6對診斷的干擾:尿膽原試驗(yàn)至假陽性。

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí),出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制如今尚不清楚。 2.因藥品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,服用藥品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進(jìn)行的長苯磺酸氨氯地平片期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損患者的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,藥品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長。但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,使用藥品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性。因此,可以采用正常劑量。不能被透析清除。 6.?β受體阻滯劑停藥:氨氯地平不是β受體阻滯劑,因此對β受體阻滯劑突然停藥而出現(xiàn)的危險(xiǎn)不能給予保護(hù);任何一種β受體阻滯劑均應(yīng)逐步停藥。

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