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復方三維亞油酸膠丸Ⅰ
復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

處方藥 非醫保

通用名稱:復方三維亞油酸膠丸Ⅰ

批準文號:國藥準字H44024812

生產企業: 廣州白云山星群(藥業)股份有限公司

功能主治:本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方三維亞油酸膠丸Ⅰ
復方三維亞油酸膠丸Ⅰ
安立生坦片
安立生坦片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每粒含亞油酸0.35g﹑維生素B62mg﹑維生素C25mg﹑維生素E1.67mg﹑肌醇10mg﹑大豆磷脂﹑24mg﹑甲基橙皮苷10mg。

化學名稱:(+)-(2S)-2-【(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸。

生產企業

廣州白云山星群(藥業)股份有限公司

Patheon Inc.

批準文號

國藥準字H44024812

注冊證號H20160364

說明
作用與功效

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發性或遺傳性PAH(64%)或結締組織病相關性PAH(32%)病因學特征的患者。

用法用量

口服,一次1粒,一日3次,飯后服用或遵醫囑。

必須由在肺動脈高壓治療方面有經驗的醫生決定是否開始本藥治療,并對治療過程進行監測。成人劑量:起始劑量為空腹或進餐后口服5mg每日一次:如果耐受則可考慮調整為10mg每日一次。藥片可在空腹或進餐后服用。不能對藥片進行掰半,壓碎、或咀嚼。其余詳見說明書。

副作用

對本品成分過敏者禁用。

關鍵臨床研究的經驗:在480多名PAH患者中進行的臨床試驗評價了安立生坦的安全性。從臨床試驗數據獲得的藥物不良反應(ADRs)按系統器官分類和發生頻率總結如下。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠患者妊娠分類X(見【禁忌】部分)。哺乳母親:目前還不清楚安立生坦是否會隨著乳汁進行分泌。不推薦在服用凡瑞克的時候進行母乳喂養。一項在大鼠中開展的臨床前期研究顯示,從妊娠晚期至斷奶給母鼠喂食安立生坦會導致新生小鼠生存率下降(中至高劑量),并且會影響小鼠睪丸的大小和成熟度(高劑量)。所檢測出的劑量分別為人類最大口服劑量(10mg)的17.51和170倍(分別為低、中,高劑量),單位為mg/mm'。兒童用藥:目前尚未確立本品在兒科患者中應用的安全性和有效性。老年用藥:在兩項關于凡瑞克的安慰劑對照臨床研究中,有21%的患者>65歲,而有5%的患者>75歲。老年患者(>65歲)接受凡瑞克治療后在步行距離方面的改善程度要差于較年輕的患者,但對此類亞組分析的結果必需進行謹慎的解釋。與較年輕的患者相比,外周性水腫在老年患者中更為常見。

成分

本品用于動脈粥樣硬化的輔助治療和預防。

適用于治療有WHO II級或III級癥狀的肺動脈高壓患者(WHO組1),用以改善運動能力和延緩臨床惡化。支持本品有效性的研究主要包括特發性或遺傳性PAH(64%)或結締組織病相關性PAH(32%)病因學特征的患者。

藥理作用

1.長期服用每日2-3g維生素C可引起停藥后壞血病。 2.長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽,半胱氨酸鹽和草酸鹽結石。 3.大量服用維生素C(每日用量1g以上)可引起腹瀉,皮膚紅而亮,頭痛,尿頻(每日用量600mg以上時),惡心嘔吐、胃痙攣。

注意事項

1.對診斷的干擾:大量服用維生素C將影響以下診斷性試驗的結果。 (1)大便隱血可致假陽性。 (2)能干擾血清乳酸脫氫本科和血清轉氨酶濃度的自動分析結果。 (3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性。 (4)尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 (5)血清膽紅素濃度上升。 (6)尿pH下降。 2.下列情況應慎用維生素C: (1)半胱氨酸尿癥。 (2)痛風。 (3)高草酸鹽尿癥。 (4)草酸鹽沉積癥。 (5)尿酸鹽性腎結石。 (6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。 (7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥(可引起溶血性貧血)。 (8)血色病。 (9)鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。 (10)鐮形紅細胞貧血。 3.維生素C大量長期服用后,宜逐漸減量停藥,避免突然停藥后產生停藥后壞血病。 4.維生素B6對診斷的干擾:尿膽原試驗至假陽性。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.肝功能不全患者應在醫生指導下使用;3.避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用;4.定期監測肝功能;5.若出現嚴重不良反應,應立即停藥并就醫。

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