復方托吡卡胺滴眼液

卡波姆眼用凝膠

本品為復方制劑，其組分為：每瓶含托吡卡胺25mg，鹽酸去氧腎上腺素25mg

卡波姆

Santen Oy

Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm.

國藥準字J20110007

H20150262

散瞳藥。檢查用散瞳及調節麻痹劑.

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

一般臨床常用0.5%托吡卡胺與0.5%鹽酸去氧腎上腺素混合滴眼劑,兩藥合用有協同...

本品用于治療干眼癥時，針對不同個體，劑量可有所不同。根據癥狀的嚴重性，在淚囊旁滴...

偶見眼局部刺激癥狀。亦可使開角型青光眼患者眼壓暫時輕度升高,由于去氧腎上腺素本身具有降眼壓的作用將不會造成視神經的損害。

使用本品可能引起短暫的視力模糊。對本品中所含的防腐劑（西曲溴銨）發生眼睛過敏的情況很少見。只有在個別病例中出現了對某一成份的不耐受。

散瞳藥。檢查用散瞳及調節麻痹劑.

作為淚液的替代物治療干眼癥，例如干燥性角膜結膜炎的對癥治療。

本品由托吡卡胺及鹽酸去氧腎上腺素組成。托吡卡胺具有阿托品樣的副交感神經抑制作用,藥物吸收后可引起散瞳及調節麻痹,鹽酸去氧腎上腺素具有交感神經興奮作用,吸收后表現為散瞳及局部血管收縮。

本品是一種水凝膠，由固相（即基質-卡波姆）和作為分散介質的液相（水）組成。本品所使用的卡波姆是一種與季戊四醇烯丙醚或蔗糖交聯的聚丙烯酸聚合物。本品中的卡波姆（0.2%w/w）可以形成高粘度的晶狀透明凝膠。基于它的水凝膠性質，本品可以黏附于角膜的表面并且可以貯留液體。凝膠的結構會被淚液中的鹽分破壞，釋放出其中的水分。在一項針對干燥性角結膜炎病人的研究中發現，本品治療6周后淚液驅散時間由平均5.3秒延長至11.2秒。SchimerⅠ試驗值由4.8mm升高到10.7mm。非臨床毒理研究：無法建立LD50值，因為本品沒發現毒性。在家兔眼部急性刺激性試驗中，本品沒有顯示出任何刺激性。在用豚鼠進行的敏感性試驗中，沒有發現本品有潛在的敏感性。給家兔眼睛使用本品五周以上，本品沒有顯示出局部或全身毒性。

1.有眼壓升高因素的前房角狹窄、淺前房者慎用,必要時測量眼壓或用縮瞳藥。 2.高血壓、動脈硬化、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進者慎用。 3.出現過敏癥狀或眼壓升高應停用。 4.本品滴眼有作用強、起效快、持續時間短的特點,但瞳孔散大后約有5～10小時的畏光及近距離閱讀困難的現象。 5.滴眼后應壓迫淚囊部2～3分鐘,以防經鼻粘膜吸收過多引發全身不良反應。 6.溶液變色或有沉淀時勿再使用。

1.使用前應摘除隱形眼鏡，滴入本品后至少30分鐘后才可佩戴。2.對駕駛和操縱機器能力的影響：盡管按照說明方法使用，由于使用凝膠后形成斑點狀物，本品還是有可能影響視力約5分鐘，因此患者應該在駕駛和操縱機器時加以小心。3.未打開包裝的藥品保質期為36個月。過期后，不可以使用（參見外部標識和管的折疊處）。開封后28天，殘留的眼膠必須棄去。4.本品應保存在安全之處，避免兒童接觸。