頭孢拉定膠囊

醋甲唑胺片

本品主要成份為頭孢拉定。

本品主要成分為醋甲唑胺。化學名稱：N－（4－甲基－2－氨基磺酰基－△2－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28

廣州白云山光華制藥股份有限公司

杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司

國藥準字H20045622

國藥準字H20000035

用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

口服。成人一次0.25～0.5g（即1～2粒），每6小時一次，一日最高劑量為4g（即16粒）。兒童按體重一日25～50mg/kg，每6小時一次。

成人口服初始用藥時，用25mg，一日二次，這一劑量常可使眼壓下降4～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

1.本品屬磺胺類藥物，可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應(yīng)嚴重皮疹(參見[警示語])。 曾有報告出現(xiàn)罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗中，SJS/TEN病例報告數(shù)量太少，尚不能精確估計其發(fā)生率。 一項對1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國內(nèi)外文獻薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個病例均來自亞裔人種，歐美未見類似病例，其中16例患者進行了HLA基因型測定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關(guān)SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認為以下情況會增加出現(xiàn)SJS/TEN的風險，但尚未得到證實：(1)超過本品的推薦初始劑量，(2)超說明書推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質(zhì)激素。 2.除嚴重皮疹外，本品其他不良反應(yīng)大多發(fā)生于治療早期，包括感覺異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識模糊。也可能會

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類動物畸形，孕婦應(yīng)避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品對兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。

用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于嚴重感染。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

本品不良反應(yīng)較輕，發(fā)生率約6%。惡心、嘔吐、腹瀉、上腹部不適等胃腸道反應(yīng)較為常見。藥疹發(fā)生率約1%～3%，個別患者可見偽膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、直接Coombs試驗陽性反應(yīng)、周圍血象白細胞及中性粒細胞減少等。少數(shù)患者可出現(xiàn)暫時性血尿素氮升高，血清氨基轉(zhuǎn)移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。長期應(yīng)用可能導(dǎo)致菌群失調(diào)、維生素缺乏或二重感染，偶見陰道念珠菌病。國內(nèi)上市后不良反應(yīng)報道，使用本品可能導(dǎo)致血尿，另曾有極少病例使用本品出現(xiàn)精神異常、聽力減退、吃發(fā)性變態(tài)反應(yīng)、過敏性休克、排尿困難、藥物性溶血、心率失常等罕見不良反應(yīng)。

1．在應(yīng)用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應(yīng)用本品，其他患者應(yīng)用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應(yīng)的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，立即停用藥物。如發(fā)生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質(zhì)激素的應(yīng)用等措施。2．本品主要經(jīng)腎排出，腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。3．應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。

1.本品為磺胺類藥物，對磺胺類藥物罕見的嚴重反應(yīng)會造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發(fā)型肝壞死、粒細胞缺乏、再障以及血液惡液質(zhì)。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱重癥多項紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國已有報道。目前可用HLA-59基因型檢測來預(yù)測醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯(lián)合用藥及患者個人身體狀態(tài)等因素有關(guān)。研究表明，皮膚過敏試驗不能用于預(yù)測此類ADR的發(fā)生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過敏現(xiàn)象。有條件的機構(gòu)可以進行HLA-59基因檢測，評價患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發(fā)SJS/TEN臨床表現(xiàn)為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現(xiàn)紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發(fā)展并擴散至全身，破損逐漸發(fā)展為大皰，自發(fā)性破裂，最后干燥結(jié)痂或糜爛。 本品用藥后，應(yīng)密切關(guān)注皮膚不良反應(yīng)，當患者出現(xiàn)SJS/TEN癥狀時，應(yīng)立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發(fā)癥。 3.再次服用磺胺時，可能發(fā)生過敏反應(yīng)。如果過敏反應(yīng)或其它嚴重的反應(yīng)出