妥布霉素地塞米松眼膏

青霉素V鉀片

妥布霉素10.5mg，地塞米松3.5mg）

本品主要成份青霉素V鉀。

比利時S.A.ALCON-COUVREUR N.V.

浙江亞太藥業股份有限公司

H20140737

國藥準字H20073700

本品適用于：1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1.本品本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕﹑中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

1.每日3至4次,每次將約1-1.5cm長的藥膏涂入結膜囊中。2.第一次開處方不...

口服給藥： 1.成人 (1)鏈球菌感染：一次125～2.0mg，每6～8小時1次，療程10日。 (2)肺炎球菌感染：一次250～500mg，每6小時1次，療程至退熱后至少2日。 (4)葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次2.0～500mg，每6～8小時1次。 (5)預防風濕熱復發：一次250mg，一日2次。 (6)預防心內膜炎：在拔牙或上呼吸道手術前1小時口服本品2g，6小時后再加服1g。 2.兒童。 (1)按體重，一次2.5～9.3mg/kg，每4小時1次；或一次3.75～14mg/kg，每6小時1次；或一次.～18.7mg/kg，每8小時1次。 (2)預防心內膜炎：27kg以下小兒劑量比成人減半。

1.激素和抗感染聯合藥物的不良反應既可來自激素成分,也可來自抗感染成分,或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應,包括眼瞼刺癢﹑水腫﹑結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監測血清中藥物的濃度。2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼﹑偶爾有視神經的損害﹑后囊下白內障形成和傷口愈合延遲。3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發生二重感染。長期使用激素后極易發生角膜真菌感染。對于使用激素后出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發眼部細菌感染。

青霉素皮試陽性反應者、對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

本品適用于：1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1.本品本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕﹑中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎﹑咽喉炎﹑猩紅熱﹑丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎﹑肺炎﹑中耳炎﹑鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。

1.常見惡心﹑嘔吐﹑上腹部不適﹑腹瀉等胃腸道反應及黑毛舌。 2.過敏反應:皮疹（尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者）﹑蕁麻疹及其他血清病樣反應﹑喉水腫﹑藥物熱和嗜酸粒細胞增多等。 3.二重感染:長期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌﹑革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。 4.少見溶血性貧血﹑血清氨基轉移酶一過性升高﹑白細胞減少﹑血小板減少﹑神經毒性和腎毒性等。

1.一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發生過敏則應停藥。2.長期使用眼部激素可導致青光眼﹑損害視神經﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染并加重已經存在的感染。3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發生,就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時,患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發現對生殖力有不良影響。5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。6.與其它氨基糖苷類抗生素可發生交叉過敏。

1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。 2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史者慎用。 3.本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。 4.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期。 5.治療鏈球菌感染時療程需10日，治療結束后宜作細菌培養，以確定鏈球菌是否已清除。 6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。 7.長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。 8.對實驗室檢查指標的干擾。 (1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響。 (2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。