妥布霉素地塞米松眼膏

處方藥醫(yī)保乙類國產(chǎn)

通用名稱：妥布霉素地塞米松眼膏

批準文號：H20140737

生產(chǎn)企業(yè)：比利時S.A.ALCON-COUVREUR N.V.

功能主治：本品適用于：1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡伴發(fā)的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	妥布霉素地塞米松眼膏	阿奇霉素分散片
主要成分	妥布霉素10.5mg，地塞米松3.5mg）	阿奇霉素
生產(chǎn)企業(yè)	比利時S.A.ALCON-COUVREUR N.V.	石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
批準文號	H20140737	國藥準字H20066358
說明
作用與功效	本品適用于：1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡伴發(fā)的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。	本品適用于敏感細菌引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、偏桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。
用法用量	1.每日3至4次,每次將約1-1.5cm長的藥膏涂入結(jié)膜囊中。2.第一次開處方不...	本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入100ml水中，振搖分散后，在飯前1小時或飯后2小時。
副作用	1.激素和抗感染聯(lián)合藥物的不良反應(yīng)既可來自激素成分,也可來自抗感染成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒有準確的不良反應(yīng)發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)最常見的不良反應(yīng)有：局部的眼毒性和過敏反應(yīng),包括眼瞼刺癢﹑水腫﹑結(jié)膜充血。這些不良反應(yīng)僅在不到4%的患者中出現(xiàn)。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應(yīng)類似的其它不良反應(yīng)尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應(yīng)該監(jiān)測血清中藥物的濃度。2.與激素成分有關(guān)的不良反應(yīng)有：眼內(nèi)壓升高并可能導(dǎo)致青光眼﹑偶爾有視神經(jīng)的損害﹑后囊下白內(nèi)障形成和傷口愈合延遲。3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現(xiàn)的角膜頑固性潰瘍應(yīng)該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導(dǎo)致繼發(fā)眼部細菌感染。	對阿奇霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
禁忌
成分	本品適用于：1.對腎上腺皮質(zhì)激素有反應(yīng)的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結(jié)膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結(jié)膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應(yīng)。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統(tǒng)性紅斑狼瘡伴發(fā)的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復(fù)方制劑可以應(yīng)用于發(fā)生眼表感染危險大的部位和預(yù)計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產(chǎn)氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數(shù)普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。	本品適用于敏感細菌引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、偏桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。
藥理作用		病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實。
注意事項	1.一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發(fā)生過敏則應(yīng)停藥。2.長期使用眼部激素可導(dǎo)致青光眼﹑損害視神經(jīng)﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內(nèi)障。使用過程中應(yīng)該常規(guī)的監(jiān)測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應(yīng),可能增加繼發(fā)嚴重的眼部感染機會。在一些導(dǎo)致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導(dǎo)致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。3.長期使用激素后應(yīng)該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開始適當?shù)闹委煛．斝枰喾N治療或當臨床判斷提示有二重感染時,患者就應(yīng)該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。4.尚未進行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發(fā)現(xiàn)對生殖力有不良影響。5.藥物應(yīng)放置在兒童接觸不到的地方。6.與其它氨基糖苷類抗生素可發(fā)生交叉過敏。	1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。 2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3.如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。 4.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。