妥布霉素地塞米松眼膏

其仙(阿奇霉素分散片)

妥布霉素10.5mg，地塞米松3.5mg）

本品主要成份為阿奇霉素。其化學名為（2R，3S，4R，.R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，4，10-三羥基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-[[3，4，6-三脫氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環十五烷-15酮。

比利時S.A.ALCON-COUVREUR N.V.

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

H20140737

國藥準字H20000565

本品適用于：1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

1.每日3至4次,每次將約1-1.5cm長的藥膏涂入結膜囊中。2.第一次開處方不...

口服或服用前用水分散后直接吞服，在飯前1小時或飯后2小時服用。 1.成人用量:沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品4片。 2.對其他感染的治療:第1日，2片頓服，第2～5日，一日1片頓服;或一日2片頓服，連服3日。 3.小兒用量: (1)治療中耳炎﹑肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服(一日最大量不超過2片），第2～5日，每日按體重5mg/kg頓服（一日最量不超過1片）。 (2)治療小兒咽炎﹑扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過2片），連用.日。

1.激素和抗感染聯合藥物的不良反應既可來自激素成分,也可來自抗感染成分,或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應,包括眼瞼刺癢﹑水腫﹑結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類抗生素的不良反應類似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監測血清中藥物的濃度。2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼﹑偶爾有視神經的損害﹑后囊下白內障形成和傷口愈合延遲。3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發生二重感染。長期使用激素后極易發生角膜真菌感染。對于使用激素后出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發眼部細菌感染。

對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。

本品適用于：1.對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況。2.眼用激素用于眼瞼﹑球結膜﹑角膜﹑眼球前段組織及一些可按受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病,可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎﹑系統性紅斑狼瘡伴發的葡萄膜炎、化學性﹑放射性﹑灼傷性及異物穿透性角膜損傷。3.有抗感染成分的復方制劑可以應用于發生眼表感染危險大的部位和預計有大量細菌存在于眼部的潛在危險時;本品中特有的抗感染藥物對一些常見的眼部細菌和病原菌有效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌：A組β溶血性鏈球菌﹑一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。綠膿桿菌﹑大腸桿菌﹑肺炎克雷伯氏曲﹑產氣腸桿菌﹑奇異變形桿菌﹑摩氏摩根氏菌﹑多數普通變形桿菌株﹑流感嗜血桿菌﹑腔隙莫拉氏菌﹑埃氏嗜血菌﹑醋酸鈣不動桿菌以及一些奈瑟菌屬。

1.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。

服藥后可出現腹痛、腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐等胃腸道反應，其發生率明顯較紅霉素低。偶可出現輕至中度腹脹、頭昏、頭痛及發熱、皮疹、關節痛等過敏反應，過敏性休克和血管神經性水腫、膽汁淤積性黃疸極為少見。少數患者可出現一過性中性粒細胞減少、血清氨基轉移酶升高。

1.一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏,如果發生過敏則應停藥。2.長期使用眼部激素可導致青光眼﹑損害視神經﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時,激素可掩蓋感染并加重已經存在的感染。3.長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長,包括真菌。一旦二重感染發生,就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時,患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。4.尚未進行有關本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中,未發現對生殖力有不良影響。5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。6.與其它氨基糖苷類抗生素可發生交叉過敏。

1.進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 2.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 3.由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 4.用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5.治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。