新福素(頭孢克肟片)

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成分是頭孢克肟，化學名為(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亞胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

本品為阿莫西林與克拉維酸鉀的混合制劑【4:1】。

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥集團威奇達藥業有限公司

國藥準字H20030046

國藥準字H14023129

頭孢克肟片，適應癥為對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；（4）猩紅熱；（5）中耳炎、鼻竇炎。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如： 1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。 3. 泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。 4. 皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。 5. 其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

口服。成人和12歲以上小兒一次1片，一日3次。嚴重感染時劑量可加倍。未經重新檢查，連續治療期不超過14日。

對本品或頭孢菌素類抗菌素有過敏史者禁用。

青霉素皮試陽性反應者，對本品及其他青霉素類藥物過敏者及傳染性單核細胞增多癥患者禁用。

頭孢克肟片，適應癥為對鏈球菌屬(腸球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。（1）慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎并發細菌感染、支氣管擴張合并感染、肺炎；（2）腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；（3） 急性膽道系統細菌性感染(膽囊炎、膽管炎)；（4）猩紅熱；（5）中耳炎、鼻竇炎。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如： 1.上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管合并感染等。 3. 泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋病奈瑟菌尿路感染及軟性下疳等。 4. 皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。 5. 其他感染：中耳炎、骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

主要為腹瀉、糞便異常、頭疼、惡心、腹痛、皮疹等，極少數患者GPT、GOT升高。

本品一般酎受良好.不良反應多為輕度和一過性，以下是觀察到的主要不良反應：1.常見胃腸道反應如腹瀉、惡心和嘔吐等。2.皮疹，尤其易發生于傳染性單核細胞增多癥者。3.可見過敏性休克、藥物熱和哮喘等。4.偶見血清氨基轉移酶升高、嗜酸性粒細胞增多、白細胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。5.中樞神經系統反應：頭痛、罕見失眠、熱慮、行為異常.對氨芐西林類抗生素可能發生的不良反應均應瞀惕。

對青霉素過敏者、過敏體質的患者、高度腎功能損害的患者、對不能很好進食或非經口攝取營養者、高齡者、惡液質等患者、孕婦、新生兒慎用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.患者每次開始服用本品前，必須先進行青霉素皮試。2.對頭孢菌素類藥物過敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病史和嚴重肝功能障礙者慎用。3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過敏性。若有過敏反應產生，則應立即停用本品，并采取相應措施。4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性，與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。5.腎功能減退者應根據血漿肌酐清除率調整劑量或給藥間期；血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度，因此在血液透析過程中及結束時應加服本品1次。6.對懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應進行暗視野檢查，并至少在4個月內，每月接受血清試驗一次。7.嚴重肝功能減退者慎用。長期或大劑量服用本品者，應定期檢查肝、腎、造血系統功能和檢測血清鉀或鈉。8.對實驗室檢查指標的干擾：(1)硫酸銅法尿糖試驗可呈假陽性，但葡萄糖酶試驗法不受影響；(2)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或門冬氨酸氨基轉移酶測定值升高。9.長期使用本品可能導致棱狀芽孢桿菌過度生長，引發“抗生素相關性腸炎”，應明確診斷并采取適當措施。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。