氨芐西林膠囊

孟魯司特鈉片

本品主要成份為氨芐西林。化學名稱為：6-［D(-)-2-氨基-苯乙酰氨基］青霉烷酸的三水化合物。分子式:C16H19N3O4S·3H20分子量:403.45

本品主要成份為孟魯司特鈉。

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H44024246

國藥準字H20203046

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

口服。成人一次0.25～0.75g（1~3粒），一日4次。小兒每日劑量按體重25mg/kg，一日2～4次。

每日一次，每次一片（10mg）。哮喘病人應在睡前服用。過敏性鼻炎病人可根據自身情況在需要時服用。同時患有哮喘和過敏性鼻炎的病人應每晚用藥一次。15歲及15歲以上患有哮喘和/或過敏性鼻炎的成人患者每日用藥一次，每次10mg。一般建議以哮喘控制指標來評價治療效果，本品的療效在用藥一天內即出現。本品可與食物同服或另服。應建議患者無論在哮喘控制還是惡化階段都堅持服用。老年患者、腎功能不全患者、輕至中度肝損害的患者及不同性別的患者無需調整劑量。孟魯司特鈉片與其它哮喘治療藥物的關系本品可加入患者現有的治療方案中。減少合并用藥的劑量:支氣管擴張劑單用支氣管擴張劑不能有效控制的哮喘患者，可在治療方案中加入本品，一旦有明顯的臨床療效反應（一般出現在首劑用藥后），根據患者的耐受情況，可將支氣管擴張劑劑量減少。吸入糖皮質激素對接受吸入糖皮質激素治療的哮喘患者加用本品后，可根據患者的耐受情況適當減少糖皮質激素的劑量。應在醫師指導下逐漸減量。某些患者可逐漸減量直至完全停用吸入糖皮質激素。但不應當用本品突然替代吸入糖皮質激素。

1.對青霉素類、頭孢菌素類藥物過敏者或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。2.尿酸性腎結石、痛風急性發作患者禁用。3.活動性消化道潰瘍患者禁用。

對本產品的任何成分過敏者禁用。

用于敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿系統感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮膚、軟組織感染。

本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀（15歲及15歲以上成人的季節性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎）。

1.本品不良反應與青霉素相仿，以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應，多發生于用藥后5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發生間質性腎炎；過敏性休克偶見。2.胃腸道反應如舌炎、胃炎、惡心、嘔吐、腸炎、腹瀉及輕度腹痛等也較多見。3.粒細胞和血小板減少偶見于應用氨芐西林的病人。抗生素相關性腸炎少見，少數病人出現血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高。

本品一般耐受性良好，不良反應輕微，通常不需要終止治療。本品總的不良反應發生率與安慰劑相似。15歲及15歲以上哮喘患者已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的為期12周的臨床研究中，本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭痛。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。(詳見內包裝說明書)

1.應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗。2.血液生化與血象異常患者慎用。3.肝腎功能不全患者不宜服用本品。4.傳染性單核細胞增多癥、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹，宜避免使用。5.一旦發生過敏性休克，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。

口服本品治療急性哮喘發作的療效尚未確定。因此，不應用于治療急性哮喘發作。雖然在醫師的指導下可逐漸減少合并使用的吸入糖皮質激素劑量，但不應用本品突然替代吸入或口服糖皮質激素。接受包括白三烯受體拮抗劑在內的抗哮喘藥物治療的患者，在減少全身用糖皮質激素劑量時，極少病例發生以下一項或多項情況：嗜酸性粒細胞增多癥、血管性皮疹、肺部癥狀惡化、心臟并發癥和/或神經病變（有時診斷為Churg-Strauss綜合征——一種全身性嗜酸細胞性血管炎）。雖然尚未確定這些情況與白三烯受體拮抗劑的因果關系，但在接受本品治療的患者減少全身糖皮質激素劑量時，建議應加以注意并作適當的臨床監護。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用